CSV CONSULTANT
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Job Description
Buscamos un/a CSV Consultant altamente cualificado/a para unirse a nuestro equipo en Terrassa Espaa. Como CSV Consultant desempear un papel crucial a la hora de garantizar el cumplimiento y la validacin de los sistemas informticos dentro de las industrias reguladas. Su experiencia ser fundamental para ofrecer servicios de consultora de alta calidad a nuestros clientes y mantener la integridad de sus sistemas informticos.
Gestionar / Ejecutar los proyectos de la lnea que le sean asignados de acuerdo a las necesidades de cada cliente con el objetivo de conseguir su mximo grado de satisfaccin y al mismo tiempo conseguir los objetivos de eficiencia y calidad de Consultora Espaa.
Entregar una documentacin de cualificacin que responda a las necesidades del proyecto del cliente y que cumpla con las regulaciones GxP aplicables.
Todo ello siguiendo las directrices que marca la direccin velando por el cumplimiento de las polticas de Calidad Medioambiente y Salud y Seguridad de la compaa.
Qualifications :
- Titulacin Tcnica / Ingeniera / Industrial en Informtica Electrnica Automatizacin y/o con estudios superiores en ciencias de la Vida (Farmacia Biologa Qumicas Biotecnologa etc. complementada con experiencia adquirida en la validacin de sistemas informatizados en la industria farmacutica
- Experiencia mnima de 13 aos como responsable o tcnico validaciones de sistemas informatizados en la industria farmacutica o experiencia similar
- Conocimiento profundo de las directrices CSVGMP 21 CFR Parte 11 y otros requisitos reglamentarios pertinentes
- Dominio de las herramientas de CSV metodologas y prcticas de documentacin estndar de la industria farmacutica
- Excelentes aptitudes de gestin de proyectos con capacidad para dirigir varios proyectos simultneamente
- Gran capacidad analtica y de resolucin de problemas con gran atencin al detalle
- Excelentes habilidades de comunicacin e interpersonales con capacidad para colaborar eficazmente con diversos equipos y clientes
- Experiencia en la realizacin de auditoras de sistemas y anlisis de deficiencias
- Familiaridad con los sistemas de gestin de calidad y las buenas prcticas de documentacin
- Capacidad para adaptarse a prioridades cambiantes y trabajar eficazmente en un entorno de ritmo rpido
- Disponibilidad para viajar segn sea necesario para compromisos con clientes
- Ingls B2 hablado y escrito
Informacin adicional :
Carnet de conducir y vehculo propio
Remote Work :
Yes
Employment Type :
Fulltime
Employment Type
Remote
