Technical Expert, Environmental Monitoring and Contamination Control for Aseptic Process, Sterility Assurance, Osaka Site Quality EM

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Please note this job requires business level Japanese in speaking writing and reading.

タケダの紹介

タケダでは常に患者さんを中心に考え世界中の人々により健やかで輝かしい未来をお届けすることを目指してきましたそして従業員一人ひとりにそれぞれの能力と熱意に応じた成長の機会を提供することにも組んで取り組んでいます私たちと一緒に世界中の人々のいのちに貢献しさらなる成長と活躍を目指しませんか

タケダは国内第一の製薬企業そして業界を牽引するグローバルリーダーです従業員は四つの優先順位患者さん中心社会との信頼関係構築レピュテーションの向上事業の発展とタケダイズム誠実公正正直不屈のもと一致団結していますタケダイズムは私たちの信念であり正しい方向へ導く羅針盤です私たちは日々の業務においてタケダイズムを体現しています

募集部門の紹介

無菌性保証グループは優れた医薬品を患者さんに届けるため高い品質を管理することを組織の責務としています世界中の患者さんに医薬品を届けるため無菌医薬品の製造エリアの環境管理や汚染管理製剤原薬原材料の微生物試験による品質管理分析機器の管理など品質管理に関する業務を幅広く担っています

募集職種

Technical Expert Environmental Monitoring and Contamination Control for Aseptic Process /無菌プロセスのEMおよび汚染管理の専門技術者

職務内容

無菌医薬品の無菌性保証のため以下の職務に従事いただきます

無菌プロセスのEMおよび汚染管理の専門技術者

製造エリアのEM管理トレンド分析文書管理

Site CCSの維持管理CCS文書管理アセスメント作成

EMおよび関連機器のクオリフィケーション

Global文書とのGAP評価和訳

応募必須条件

実務経験

メーカー等にて社内人として概ね5年以上の品質管理業務環境モニタリング微生物試験の実務経験を有すること

学歴

学卒院卒理系の学位を取得していることライフサイエンスバイオ系の分野を専攻している方は歓迎

語学力

英文資料を読解作成できるレベル目安TOEIC 700点

望ましい実務経験スキル等

医薬品メーカーでの就業経験

統計解析業務経験

CCS構築運用管理経験

英語での会議Global部門とのコミュニケーション

勤務形態

フレックスタイム勤務

土日祝週休２日

Takeda Compensation and Benefits Summary:

• Allowances: Commutation Housing Overtime Work etc.

• Salary Increase: Annually Bonus Payment: Twice a year

• Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30 Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45 (Narita) 8:30-17:15 Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45

• Holidays: Saturdays Sundays National Holidays May Day Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)

• Paid Leaves: Annual Paid Leave Special Paid Leave Sick Leave Family Support Leave Maternity Leave Childcare Leave Family Nursing Leave.

• Flexible Work Styles: Flextime Telework

• Benefits: Social Insurance Retirement and Corporate Pension Employee Stock Ownership Program etc.

Important Notice concerning working conditions:

• It is possible the job scope may change at the companys discretion.

• It is possible the department and workplace may change at the companys discretion.