Staff, Quality Systems & Compliance, Osaka Site (Fixed Term)

By clicking the Apply button I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takedas Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description

Please note this job requires business level Japanese in speaking writing and reading.

タケダの紹介

タケダは世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献することを企業の存在意義パーパスとしていますそして目指す未来を共有しながら一人ひとりが自分の可能性を引き出しお互いの個性を認め合う多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます私たちと一緒に世界中の人々のいのちに貢献しさらなる成長と活躍を目指しませんか

タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム誠実公正正直不屈を道しるべとしながら患者さんに寄り添いPatient人々と信頼関係を築きTrust社会的評価を向上させReputation持続可能な事業を発展させるBusinessを日々の行動指針としています

募集部門の紹介

品質システムズコンプライアンスグループは患者様へ届ける医薬品の製造管理及び試験検査を監督しその品質が確かなものであることを保証するシステム仕組みを構築推進するとともに国内外の規制当局による査察への対応等コンプライアンスの維持管理を担っています

大阪工場で生産する無菌注射剤は日本国内にとどまらずグローバルに出荷される医薬品のため関連するグローバルプロジェクトバリデーションデータインテグリティ無菌関連などにも積極的に関与しプロジェクトをリードしています

タケダを代表する製剤の製造品質を強固なものとする取り組みを一緒に加速していただける方を求めています

職務内容

医薬品製造業における品質保証業務主に教育文書管理

上記に関する付随業務

品質イベント管理システムの運用

関連部門との連携及びサポート

業務プロセスの継続的改善活動への参画

査察監査への参画

応募要件

学歴

大学卒業以上

化学薬学工学生物学または関連分野の学士号を有していれば望ましい
実務経験スキル

医薬品のGMP業務経験および知識

特に品質保証業務に関わった経験者であればより望ましい

英語でのコミュニュケーションに前向きに取り組めること

Takeda Compensation and Benefits Summary:

• Allowances: Commutation Housing Overtime Work etc.

• Salary Increase: Annually Bonus Payment: Twice a year

• Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30 Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45 (Narita) 8:30-17:15 Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45

• Holidays: Saturdays Sundays National Holidays May Day Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)

• Paid Leaves: Annual Paid Leave Special Paid Leave Sick Leave Family Support Leave Maternity Leave Childcare Leave Family Nursing Leave.

• Flexible Work Styles: Flextime Telework

• Benefits: Social Insurance Retirement and Corporate Pension Employee Stock Ownership Program etc.

Important Notice concerning working conditions:

• It is possible the job scope may change at the companys discretion.

• It is possible the department and workplace may change at the companys discretion.

• Fixed-term contracts may be renewed after the end of the contract period based on the workload and employee performance. The total contract duration shall not exceed 5 years.

Locations

Worker Type

Worker Sub-Type

Time Type