Regulatory Affairs Manager

ROLE PURPOSE/職務:

シンジェンタ社のグローバルビジネスにおけるバイオテクノロジー作物(遺伝子組換えゲノム編集作物)について日本での承認を取得またそれらを維持するための規制対応プロセスおよびアドボカシーを主導実行する

ACCOUNTABILITIES/責務:

• ビジネスチームの目標に沿った日本でのバイオテクノロジー作物の承認取得計画を立案推進する
• グローバルのプロジェクトチームと緊密に連携し規制および会社戦略に準拠した日本向けの申請書類を作成する
• 日本の規制当局やグローバルのプロジェクトチームと連携して申請審査プロセスを進め一定の期限内に承認を取得する
• 規制やコンプライアンスを遵守し遺伝子組換え作物の承認に必要な隔離圃場試験の実施を主導する
• 日本における最新の規制状況や要件を理解してグローバルのプロジェクトチームに共有する
• 重要な規制関連文書の管理プロセスを主導する
• 業界団体での活動をリードする

Qualifications :

Preferred knowledge/望ましい知識:

• 植物分子生物学遺伝学育種学生化学バイオインフォマティクス毒性学統計学を含む幅広い科学分野の知識
• 日本におけるバイオテクノロジー作物に関する規制制度や安全性評価の知識

Preferred Experience/望ましい経験

• バイオテクノロジー関連の研究者としての経験圃場での栽培試験の経験
• レギュラトリーサイエンスレギュラトリーアフェアーズで5年以上の実務経験があることが望ましい
• 多国籍チームのメンバーとしての業務経験

Preferred Technical Professional and personal capabilities/望ましい技術専門能力:

• 日本語英語での優れたコミュニケーション能力とリーダーシップ
• 科学データを含む情報を正しく理解解釈し日本語または英語の文書や口頭で社内外の関係者に伝える能力
• 物事を秩序立てて考え細部に気を配りつつ正確に分析する能力
• デジタル技術に強い
• 正確かつ論理的な文章を書く能力
• 社内外の関係者の期待や要求に応えながらプレッシャーの中で業務を遂行する能力

EDUCATION / QUALIFICATIONS/教育資格:

• 植物バイオテクノロジー農学生物学遺伝学または関連分野での修士以上の学位
• 日本語ネイティブ英語ビジネスレベル

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time