Pharmacovigilance Specialist

IQVIAについて

IQVIAは世界100か国に事業を展開するCRO業界のリーディングカンパニーです

IQVIAは2025年版フォーチュン誌による世界で最も賞賛される企業に選出されると共にヘルスケア部門ファーマシーその他サービスでは4年目となる総合1位に輝きました

フォーチュン誌の世界で最も賞賛される企業は企業の世評に関して最も信頼されている評価レポートです

なかでもIQVIAサービシーズジャパンは日本最大の医薬品業務受託機関として最新の医薬品グローバルスタディだけでなく医療機器や再生医療の開発においても業界をリードしています

本ポジションについて

医薬品/医療機器の治験や市販後に関する安全性情報管理業務をご担当いただきます

安全性情報の受領データベース入力やQC等幅広い業務内容をハンズオンで行います

業務内容

- 安全性情報の受領トリアージ発番データベース入力PMDA報告要否の一次評価QC

- 症例経過の説明文日英PMDAへの報告書の作成QC

-安全性評価に必要な情報に関する再調査クエリの作成

-国内外文献海外措置情報からの個別症例研究報告措置報告の検出

-国内外文献海外措置情報の評価に基づくデータベース入力QCPMDAへの報告書の作成QC

-各種報告書のPMDA報告顧客の提携会社への報告治験実施施設への報告

-症例集積検討シグナル検出評価

-安全性定期報告案感染症定期報告案未知非重篤副作用定期報告案治験年次報告案の作成QC当局報告

-治験実施施設向けのラインリストの作成QC

勤務地

Flexible Style Work適用在宅ベース

必要によりオフィス品川本社/新大阪に出勤

必須要件

*安全性情報ケースプロセッシング受領トリアージ発番内容確認データベースへの入力/QCいずれかの経験が3年以上有ること

(受領発番など限定的なご経験の方は応相談)

*ビジネスレベルの日本語能力

*高専短大専門学校以上の学歴

*他部門チームメンバーとよい関係を築けること

歓迎要件

*ケースプロセッシングにおける日英翻訳の経験

*TOEIC600点以上または左記相当の英語力

*医療系の学歴医学薬学臨床検査看護など

選考ステップオンライン完結

①書類提出履歴書職務経歴書スキルチェックシート

②書類選考

③人事面談オンライン

④部門面接オンライン

面接回数は状況に応じて変更の可能性がございます

IQVIA is a leading global provider of clinical research services commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide. Learn more at

IQVIA is committed to integrity in our hiring process and maintains a zero tolerance policy for candidate fraud. All information and credentials submitted in your application must be truthful and complete. Any false statements misrepresentations or material omissions during the recruitment process will result in immediate disqualification of your application or termination of employment if discovered later in accordance with applicable law. We appreciate your honesty and professionalism.