Manager, Clinical Operations Japan

By clicking the Apply button I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takedas Privacy Notice and Terms of Use. I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

募集部門の紹介

日本開発センター 臨床開発部Oncology

臨床試験の実行責任部門として社内外ステークホルダーやCROパートナーと幅広く連係しながら品質スピードコストを適切にマネジメントして医薬品開発を推進します(勤務地東京 or 大阪)

職務内容

クリニカルプログラムマネジャー

開発計画 (臨床試験) の推進管理に関連する下記業務

• 早期承認を見据えた臨床試験実行戦略計画の立案

• 臨床試験推進業務のマネジメント

• CROのオーバーサイト

• 臨床試験の予算立案及び管理

• 導入案件の臨床試験実施に関する評価

応募要件

実務経験

• 十分な医薬品の臨床開発業務経験を有していること早期後期臨床試験承認申請及び国際共同試験

• 製薬メーカーまたはCROのClinical Operationsにおいて5年以上の経験を有しスタディーリーダーとして臨床治験を推進管理できる

• 抗がん剤開発の経験を有していることが望ましい

• 製薬メーカー又はCROの開発チームでプロジェクトリーダープロジェクトマネージャー等の業務経験を有していることが望ましい

• 海外の開発チームとの協働経験を有していることが望ましい

スキル資格

• 特になし

語学

• ビジネスレベルの十分な英語でのコミュニケーション能力海外カウンターパートとreading/writingに加えてverbalにもコミュニケーションが取れること

仕事のやりがい

臨床開発部の使命である試験遂行責任を果たすことが患者さんに1日でも早くクスリを届けると言う最高の喜びに繋がることを実感できますまた円滑な試験推進のためには国内外社内外の多岐に渡るステークホルダーとの連係は必須でありその関係性マネジメントも大きなやりがいを感じられるところです

本職務で身につくスキル経験

• 臨床開発エキスパートとしてのスキルとマインドセット

• グローバル/ローカル開発いずれにも対応できる適応力

• 担当領域に関する専門的な医学科学知識と経験

• プログラムマネジメントスキル

その他

• 抗がん剤の治験を担当することが中心ですが他の重点領域であるニューロサイエンス消化器系炎症性疾患希少遺伝子疾患および血液疾患又は血漿分画製剤の開発プログラムを兼任することがあります

• 開発課題の戦略に応じてグローバル日本ローカル試験のいずれにも柔軟に対応します

• 在宅勤務がメインで働き方の柔軟性は高いです

Takeda Compensation and Benefits Summary:

• Allowances: Commutation Housing Overtime Work etc.

• Salary Increase: Annually Bonus Payment: Twice a year

• Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30 Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45 (Narita) 8:30-17:15 Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45

• Holidays: Saturdays Sundays National Holidays May Day Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)

• Paid Leaves: Annual Paid Leave Special Paid Leave Sick Leave Family Support Leave Maternity Leave Childcare Leave Family Nursing Leave.

• Flexible Work Styles: Flextime Telework

• Benefits: Social Insurance Retirement and Corporate Pension Employee Stock Ownership Program etc.

Important Notice concerning working conditions:

• It is possible the job scope may change at the companys discretion.

• It is possible the department and workplace may change at the companys discretion.