Associate Scientist, Analytical Development, Pharmaceutical Sciences

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Job Description

タケダの紹介

タケダは世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献することを企業の存在意義パーパスとしていますそして目指す未来を共有しながら一人ひとりが自分の可能性を引き出しお互いの個性を認め合う多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます私たちと一緒に世界中の人々のいのちに貢献しさらなる成長と活躍を目指しませんか

タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム誠実公正正直不屈を道しるべとしながら患者さんに寄り添いPatient人々と信頼関係を築きTrust社会的評価を向上させReputation持続可能な事業を発展させるBusinessを日々の行動指針としています

Better Health for People Brighter Future for the World is the purpose of a company. We aim to create a diverse and inclusive organization where people can thrive grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transform the lives of patients. Were looking for like-minded professionals to join us.

Takeda is a global values-based R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism which has been passed down since the companys founding. Takeda-ism incorporates Integrity Fairness Honesty and Perseverance with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business in this order.

職務内容

• 医薬品候補のGMP品質試験工程内試験出荷試験HPLCによる含量試験ELISAPCRによる純度評価
• 環境モニタリング/微生物試験落下菌浮遊菌の測定製造環境の清浄度確認微生物限度試験無菌試験迅速試験法の検討
• 医薬品開発における治験薬の開発分析研究手法の適合性確認分析法バリデーション試験法開発試験法移管安定性評価申請業務
• 品質イベント(規格外傾向外逸脱無効)に関する活動および支援記録の確認
• 試験に付随する機器カラム試薬標準品在庫管理
• 社内基準を遵守した手順書各種文書の作成ラボノートや試験情報管理システムへの記録

応募要件

• 大卒以上で薬学生物学理学農学生命系などの分野を専攻された方もしくは同等の知識経験スキルを有する方
• CMC部門での分析業務特に品質設計試験法開発安定性試験申請業務などの複数の実務経験
• 医薬品環境食品分野等の試験経験者
• 医薬品および医薬品候補品の分析品質管理にかかわる2年程度以上の業務経験を有することが望ましい
• 医薬品および医薬品候補品の品質試験に関する一般的知識ならびに開発分析業務の実務経験
• 医薬品試験施設製造施設での品質試験に関する知識
• cGMPやICHガイドラインなど医薬品に関する規制(レギュレーション)に関する知識および経験
• 英語力ビジネスレベル論文執筆口頭プレゼンテーションおよび質疑応答が可能TOEIC700点程度以上が望ましい
• 日本語力国内メンバーとのビジネスディスカッション監査対応当局への申請書類作成照会事項対応が可能なレベル

求める人物像

開発プロジェクトにて様々な部署の関係者を適切に巻き込みゼロベースで考える従来の枠を越えたオプションを検討するなど新薬の研究開発業務推進に説明責任と熱意をもって取り組める方 社内外国内外のステークホルダーと信頼を育み協働できる方 実務経験に裏打ちされた専門性(分析技術信頼性保証GMPなど)を有する方 グローバル組織の一員として活躍協働できる能力マインドセットを有する方

仕事のやりがい

非臨床段階から製造承認取得の幅広い開発段階に渡ってグローバル開発品目はじめ様々な医薬品候補品の分析試験法開発業務分析による治験薬製造のサポートにより画期的医薬品の創製に貢献することができます

近年の研究開発加速化に伴い各人が担当する開発品目への責任を持って新たなプロセスを切り拓くことも増えています多様なモダリティの研究開発に伴って新規技術やコンセプトの導入デジタル技術の活用なども予定しておりやりがいのある職種です

本職務で身につくスキル経験

種々のモダリティの医薬品の品質管理システム設計品質管理システム戦略海外も含めたレギュレーションに関する知識ならびに実務経験

グローバルプロジェクトへの参画開発経験

その他

女性も多く多様性があり週1回程度の在宅勤務も可能な職場です

募集部門の紹介

アナリティカルデベロップメントはグローバル体制で医薬品候補を導き分析法開発品質試験管理を通じて品質設計戦略を構築品質のものさしを創り品質を保証することで世界中の病に苦しんでいる患者さんに新薬を研究開発しています

品質試験の実施試験法開発治験薬の評価/安定性評価承認申請業務などを通じてグローバルに跨るファーマシューティカルサイエンスチームの一員として画期的な新薬創出に貢献しています

低分子のみならず多様なモダリティを扱っており特に抗体核酸ペプチドなどのバイオロジクス中分子などの新規モダリティの医薬品は品質試験法が未確立である場合が多いため品質評価法導入や応用を行いこれらの確立を通じて新薬の研究開発製品化に寄与しています

Takeda Compensation and Benefits Summary:

• Allowances: Commutation Housing Overtime Work etc.

• Salary Increase: Annually Bonus Payment: Twice a year

• Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30 Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45 (Narita) 8:30-17:15 Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45

• Holidays: Saturdays Sundays National Holidays May Day Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)

• Paid Leaves: Annual Paid Leave Special Paid Leave Sick Leave Family Support Leave Maternity Leave Childcare Leave Family Nursing Leave.

• Flexible Work Styles: Flextime Telework

• Benefits: Social Insurance Retirement and Corporate Pension Employee Stock Ownership Program etc.

Important Notice concerning working conditions:

• It is possible the job scope may change at the companys discretion.

• It is possible the department and workplace may change at the companys discretion.

Locations

Worker Type

Worker Sub-Type

Time Type