MD CE Marking Technical Leader Product Assessor & Lead AUDITOR
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Vuoi lavorare in unazienda che ti dà la possibilità di trasformare positivamente il mondo in cui viviamo
In Bureau Veritas crediamo che lasciare il segno sia una sfida e unopportunità per ognuno di noi unoccasione per generare un impatto un legame con il futuro una testimonianza di crescita e sviluppo.
Far parte della nostra organizzazione non vuol dire semplicemente lavorare ma anche contribuire alla costruzione di un mondo fondato sulla fiducia.
Dal 1828 Bureau Veritas è leader a livello mondiale nei servizi di ispezione verifica di conformità e certificazione. Il Gruppo in Italia è costituito da sei società per offrire ai nostri clienti la più svariata gamma di servizi da quelli di ispezione controllo e verifica di conformità al testing dalla certificazione di sistema fino alla formazione e alla consulenza.
Digital Transformation Energy Transition Cybersecurity Sostenibilità Construction Export e Logistica Food Healthcare sono solo alcuni dei servizi e degli ambiti allinterno dei quali il Gruppo opera.
Come puoi lasciare il tuo segno
La risorsa sarà inserita nel team Medical Devices e rappresenterà un punto di riferimento tecnico nelle attività di valutazione della conformità ai sensi del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) con focus sui sistemi di alimentazione dei gas medicali.
Sarà coinvolta nelle attività di audit valutazione della documentazione tecnica e supporto tecnico allo schema di certificazione contribuendo inoltre al mantenimento e allestensione della designazione MDR di Bureau Veritas.
In particolare si occuperà di:
- Organizzare pianificare e condurre audit MDR presso fabbricanti di dispositivi medici con particolare riferimento ai sistemi di alimentazione dei gas medicali;
- Esaminare la documentazione tecnica e valutarne la conformità ai requisiti del Regolamento (UE) 2017/745 e alle norme applicabili;
- Operare come Product Assessor e/o Lead Auditor in funzione delle qualifiche possedute;
- Partecipare ai processi di revisione finale e decisione di certificazione nel rispetto dei requisiti di indipendenza e imparzialità;
- Supportare il Responsabile di Schema nella gestione delliter certificativo e delle tematiche tecniche relative ai clienti assegnati;
- Supportare la formazione e il monitoraggio delle competenze tecniche di auditor ed esperti coinvolti nelle attività di certificazione;
- Collaborare alle attività di audit interno e monitoraggio tecnico;
- Contribuire allottimizzazione dei processi allo sviluppo delle competenze tecniche e al consolidamento dei servizi del team Medical Devices.
Cosa ricerchiamo per avere successo in questa posizione
- Laurea in discipline scientifiche tecniche o ingegneristiche pertinenti al settore dei dispositivi medici;
- Almeno 4 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici preferibilmente maturata in progettazione produzione installazione verifica manutenzione quality assurance regulatory affairs o valutazione della conformità di sistemi di alimentazione dei gas medicali;
- Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e dei principi di valutazione della conformità;
- Conoscenza delle norme tecniche applicabili ai sistemi di alimentazione dei gas medicali;
- Conoscenza dei sistemi di gestione per la qualità nel settore medicale e della ISO 13485;
- Ottima conoscenza della lingua inglese;
- Capacità di analisi della documentazione tecnica approccio critico e orientamento alla valutazione della conformità;
- Disponibilità a trasferte per attività di audit principalmente sul territorio italiano.
Costituiranno titolo preferenziale:
- Pregressa qualifica ed esperienza come Lead Auditor ISO 13485 e/o Lead Auditor o Product Assessor presso un Organismo Notificato MDD/MDR preferibilmente in ambiti pertinenti ai sistemi di alimentazione dei gas medicali;
- Esperienza diretta presso fabbricanti organismi notificati o organizzazioni operanti nel settore dei medical gas supply systems;
- Esperienza nella valutazione di progettazione installazione commissioning o manutenzione di sistemi di alimentazione dei gas medicali;
- Approfondita conoscenza della normativa tecnica e regolamentare applicabile al settore.
Sede di lavoro: Milano/Firenze/Roma/Bologna
Cosa offriamo per questo ruolo
La posizione prevede un pacchetto economico così composto:
- Tempo indeterminato
- RAL compresa tra 53.000 e 60.000
- Bonus legato ad obiettivi individuali
- Bonus legato ai risultati aziendali (fruibile tramite welfare o in busta paga)
- Auto aziendale ad uso promiscuo
- Buoni pasto
- Telelavoro mobile non domiciliare.
Cosa trovi in Bureau Veritas
- La stabilità e il prestigio di lavorare in una realtà multinazionale dove poter coniugare prestazioni e integrità in un clima di fiducia con colleghi che operano in modo responsabile che danno prova di ambizione con umiltà e che credono nella forza della diversità e dellinclusione.
- Una realtà attenta alle tematiche di Diversity Equity & Inclusion che ha ottenuto la certificazione UNI PdR 125:2022 sulla parità di genere.
- La flessibilità e la libertà di organizzare il tuo tempo lavorando per obiettivi.
- La possibilità di seguire percorsi formativi e di crescita strutturati sulla base delle tue esigenze.
- Prendere parte ai Working Group e Strategic Committee creati per sviluppare la collaborazione tra colleghi e dipartimenti in ottica di continuous improvement.
- I vantaggi di un ampio pacchetto di benefit composto da welfare aziendale assicurazione sanitaria buoni pasto accesso illimitato a strumenti di e-learning dedicati allo sviluppo delle competenze tecniche e delle lingue straniere.
#LeaveYourMark #ShapingaWorldofTrust
Bureau Veritas garantisce pari opportunità e parità di trattamento e accesso a tutti i candidati senza operare discriminazioni fondate su sesso razza colore della pelle origine etnica o sociale caratteristiche genetiche lingua religione o convinzioni personali opinioni politiche o di altra natura appartenenza ad una minoranza nazionale patrimonio nascita disabilità età o orientamento sessuale.
Tutti i dati personali saranno trattati ai sensi del regolamento UE 679/16 (GDPR) e del . 196/03.
Informativa Candidati consultabile al seguente indirizzo: Experience:
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