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CSV Consultant
Job Location:
Salary:
Posted:
24 May 2026 (30+ days ago)
Posted:
Application Deadline:
21 August 2026
Application Deadline:
Vacancies:
1 Vacancy
Vacancies:
Job Summary
Il Progetto
Professional Recruitment seleziona CSV Consultant (Computer System Validation) per una prestigiosa realtà di consulenza tecnica partner deccellenza per le principali aziende chimico-farmaceutiche e life sciences in Italia.
La società in forte crescita e orientata allinnovazione si distingue per lelevato standard qualitativo il rigore metodologico e una profonda expertise nella compliance regolatoria e nei sistemi computerizzati in ambito GxP.
La Tua Missione
In qualità di CSV Consultant sarai il punto di riferimento per la validazione dei sistemi computerizzati critici garantendo la compliance normativa e contribuendo allintegrità dei processi digitali dei clienti. Il tuo ruolo avrà una forte componente tecnica e consulenziale con un impatto diretto sulla qualità e sullaffidabilità dei sistemi.
Nello specifico ti occuperai di:
- Pianificare eseguire e gestire attività di Computer System Validation (CSV) in conformità alle normative GxP e linee guida di settore (GAMP 5).
- Documentation & Compliance: redigere e aggiornare la documentazione di validazione (Validation Plan protocolli IQ/OQ/PQ report risk assessment) assicurando la piena conformità a normative come FDA 21 CFR Part 11 EMA e GMP.
- Risk & Testing Management: condurre analisi del rischio sui sistemi computerizzati definendo strategie di validazione e supervisionando test funzionali e prestazionali.
- Change Control & Audit: gestire il processo di change control e supportare audit interni ed esterni garantendo la tracciabilità e la compliance dei sistemi.
- Consulting & Training: fornire supporto consulenziale e formazione a team interni e clienti promuovendo una corretta applicazione delle best practice CSV.
Il Profilo che Ricerchiamo
Cerchiamo un professionista con esperienza nel mondo della validazione dei sistemi computerizzati orientato alla qualità e alla consulenza tecnica:
- Esperienza consolidata: 3-5 anni in Computer System Validation preferibilmente nei settori farmaceutico biotech o life sciences.
- Competenze tecniche: conoscenza approfondita delle normative GxP FDA 21 CFR Part 11 EMA e GAMP 5. Esperienza con sistemi ERP MES LIMS SCADA o equivalenti.
- Laurea in Informatica Ingegneria Biotecnologie o discipline affini.
- Capacità di redazione documentale attenzione al dettaglio e competenze nella gestione del rischio.
- Ottime capacità comunicative autonomia operativa organizzazione e attitudine al lavoro in team multidisciplinari.
- Certificazioni in ambito CSV/GAMP (es. ISPE).
Cosa Offre lAzienda
- Ambiente stimolante: contesto dinamico innovativo e altamente qualificato orientato alleccellenza e alla crescita continua.
- Solidità e crescita: contratto a tempo indeterminato (o commisurato allesperienza) con concrete opportunità di sviluppo professionale.
- Formazione continua: accesso a percorsi di aggiornamento tecnico e normativo.
- Pacchetto retributivo competitivo e flessibilità organizzativa.
La tua Candidate Experience
Il nostro impegno come Professional Recruitment è offrirti un processo di selezione trasparente e di alto livello. Valuteremo non solo le tue competenze tecniche ma anche il tuo potenziale nel contribuire allo sviluppo e alla crescita dei nostri clienti nel settore life sciences.
Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand Professional Recruitment (Aut. Min. Prot. N80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati delluno e dellaltro sesso (L. 903/77 e L. 125/91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679/2016 (GDPR) e al . 196/2003 come modificato dal . 101/2018.
Invitiamo i candidati a consultare linformativa privacy sul sito .
Required Skills:
dinamismo attitudine commerciale
About Company
Professional Recruitment is a leading company that provides consultancy services. Professional recruitment’s journey started when Saudi Arabia’s Economy influence took a new turn. Economic and social development took off rapidly. The need to employ Saudi resources and benefit from exp ... View more
