Qualified Person

• Importált gyógyszerkészítmények EUs felszabadítása (QP release) a hatályos GMP és GDP irányelvek szerint
• Gyártási és minőségi dokumentációk felülvizsgálata felszabadítás előtti jóváhagyás
• Kapcsolattartás a külföldi gyártóhelyekkel logisztikai és minőségbiztosítási területekkel
• Minőségi eltérések (deviation) OOS változáskezelési folyamatok (change control) szakmai koordinálása jóváhagyása
• Auditok hatósági ellenőrzések támogatása
• Minőségirányítási rendszer folyamatos fejlesztése
• Képviselet szakmai egyeztetéseken QP felelősségek teljes körű ellátása

Qualifications :

• Felsőfokú végzettség: gyógyszerész kémikus biológus vagy ezzel ekvivalens képzettség ami a jogszabályok szerint QP státuszra jogosít
• EU GMP ismeret QP képesítés
• Min. 35 év tapasztalat gyógyszeripari QP területen előny: import release steril gyártás tapasztalat
• Kiváló dokumentációs és problémamegoldó készség
• Erős kommunikáció magyar és angol nyelven szóban és írásban
• Precíz felelősségteljes strukturált munkavégzés

További információk :

• Stabil hosszú távú nappali irodai jellegű munkarend
• Családias kis létszámú csapat
• Versenyképes juttatások

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time