Asszisztens, QC Mikrobiológia

A munkakörről

Quality Control Mikrobiológiai Asszisztensként fontos szereped lesz a gyógyszeripari termékek mikrobiológiai minőségének biztosításában. A Sterility Bioburden & Endotoxin laboratórium csapatának tagjaként részt veszel API és késztermék (FDF) minták rutin mikrobiológiai vizsgálataiban támogatod a labor napi működését valamint hozzájárulsz ahhoz hogy vizsgálati eredményeink GMP környezetben pontosan megbízhatóan és határidőre készüljenek el.

Főbb feladatok

API és FDF minták rutin mikrobiológiai vizsgálatainak elvégzése GMP környezetben
Sterilitásvizsgálatok Total Viable Count (TVC) Specified Microorganism Test (SMT) Most Probable Number (MPN) Bacterial Endotoxin Test (BET) valamint DNS-alapú mikroorganizmus azonosítások végrehajtása
Mikrobiológiai eredmények leolvasása értékelése és dokumentálása
Környezetmonitorozási (EM) részecskemonitorozási (PM) valamint DI-víz minták mintavétele és értékelése
Táptalajok reagensek és standardok kezelése valamint azok nyomon követése LIMS rendszerben
Jegyzőkönyvek munkalapok és egyéb GMP dokumentáció elkészítése és vezetése
Részvétel laboratóriumi kivizsgálásokban (deviation OOS CAPA) valamint módszervalidálási verifikációs és módszertranszfer projektekben
Részvétel vevői és hatósági auditokra való felkészülésben és auditokon
A laboratórium napi működésének támogatása (mosogatás autoklávozás csomagolás tisztaterek rendben tartása laboranyagok előkészítése)
Együttműködés a termeléssel QA-val és más társosztályokkal

Amit várunk

Középfokú vagy felsőfokú végzettség mikrobiológia biológia biotechnológia vagy más releváns természettudományos területen
GMP laboratóriumi tapasztalat előnyt jelent
Mikrobiológiai laboratóriumi módszerek iránti érdeklődés
Precíz önálló és felelősségteljes munkavégzés
Jó kommunikációs és csapatmunkára való készség
Alapvető számítógépes ismeretek (Microsoft Office LIMS előny)
Angol nyelvű dokumentáció kezelésének képessége
Rugalmasság és fejlődési igény

Amit kínálunk

Versenyképes juttatási csomag
Skandináv vállalati kultúra támogató csapat jó munkahelyi légkör és rugalmas szemlélet
Folyamatos szakmai fejlődési lehetőség
Stabil nemzetközi vállalati háttér
Modern GMP laboratóriumi környezet
Lehetőség arra hogy fontos gyógyszeripari termékek minőségbiztosításában vegyél részt
Sportolási lehetőség támogatása
Alap egészségügyi szűrővizsgálatok támogatása
Egyéb telephelyi csapatépítő programok

Xellia Pharmaceuticals is the global leader in fermentation-based non-beta-lactam anti-infectives supplying Active Pharmaceutical Ingredients (APIs) and Finished Dosage Forms (FDFs) to over 500 pharmaceutical companies across 80 countries.

Recognized by the World Health Organization and the European Union for our critical medicines we play a vital role in combating severe infections and antimicrobial resistance. Headquartered in Denmark we operate manufacturing sites in Copenhagen Denmark; Budapest Hungary; and Taizhou China with R&D and commercial operations in seven additional locations globally. As the only European manufacturer of several key anti-infectives and with a heritage spanning over 120 years we are driven by purpose and progress.

With more than 1100 employees our impact starts from within. We offer a workplace where ideas curiosity and initiative thrive and where your role evolves with your ambition. Instead of rigid structures we provide real responsibility freedom to explore and support to grow. Together we shape not only the future of our company and the development of our people but also the health of communities worldwide.

Further information aboutXellia can be found at:
Connect with us onLinkedIn