Technical Assistant computerized systems für die Qualitätskontrolle zellbasierter Therapien (mIwId)
Bergisch Gladbach - Germany
Job Summary
Sie tragen in dieser Position direkt dazu bei Miltenyi Biotecs Vision einer innovativen zellulären Arzneimittelherstellung für die Behandlung von Tumoren und monogenetischen Erkrankungen Wirklichkeit werden zu lassen. Gemeinsam mit den Teams aus Herstellung Qualitätssicherung und Entwicklung gestalten Sie ein dynamisches GMP-Umfeld in dem Zusammenarbeit und Innovation täglich gelebt werden.
- Sie erstellen GMP-Dokumente wie SOPs Changes und Deviations und sorgen für eine klare nachvollziehbare und regelkonforme Dokumentation.
- Neben gelegentlichen Qualitätskontrollanalysen im GMP-Labor besteht Ihre Hauptaufgabe in der Weiterentwicklung von elektronischen Workflows zur Digitalisierung unseres Herstell- und Prüfprozesses. Ebenso erstellen Sie Dokumente zur Validierung computergestützter Systeme. Damit leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserer Digitalisierung Effizienzsteigerung und Verbesserung der GMP-Compliance.
- Mit Ihrem Sinn für Verbesserungen tragen Sie dazu bei Prozesse kontinuierlich zu optimieren Abläufe effizienter zu gestalten und unsere Qualitätsstandards weiterzuentwickeln.
- Durch Ihr Engagement in einem innovativen und wachsenden Umfeld arbeiten Sie an vielfältigen Aufgaben und unterstützen die Entwicklung neuartiger Therapien gegen Krebserkrankungen.
Qualifications :
- Sie haben eine abgeschlossene Ausbildung als BTA MTA CTA PTA oder ein naturwissenschaftliches Bachelorstudium. Idealerweise bringen Sie bereits Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines GMP-regulierten Produktionsumfelds mit.
- Praktische Kenntnisse in Methoden zur Qualitätskontrolle wie Durchflusszytometrie sowie qPCR-basierte Verfahren zur Bestimmung der Vektorkopienzahl und zum Nachweis von Mykoplasmen haben Sie idealerweise bereits erworben. Grundwissen in der visuellen Kontrolle sowie mikrobiologische Prüfungen und Endotoxintests wären ideal.
- Sie verfügen über eine hohe Softwareaffinität arbeiten sich problemlos und eigenständig in neue digitale Systeme ein und verfügen über ein gutes Verständnis der GMP-Anforderungen an Software und computergestützte Systeme.
- Auch unter Druck arbeiten Sie qualitätsbewusst verantwortungsvoll und strukturiert.
- Sie kommunizieren fließend auf Englisch in Wort und Schrift und können auch in stressigen Momenten klar und vermittelnd auftreten.
Zusätzliche Informationen :
Was wir bieten
- Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung auch mobiles Arbeiten
- Ein interkulturelles Umfeld geprägt von Vielfalt flachen Hierarchien Duz-Kultur
- Freiräume um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
- Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
- 30-Tage-Urlaub vergünstigtes Deutschlandticket (E)-Bike-Leasing vermögenswirksame Leistungen betriebliche Altersvorsorge Berufsunfähigkeitsversicherung Kantine u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein so wie Sie sind unabhängig von Geschlecht sexueller Identität Alter Herkunft Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie in einem offenen kreativen und hilfsbereiten Team arbeiten möchten bieten wir Ihnen hier das richtige Umfeld. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung mit Ihrer Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
About Company
For over 30 years, Miltenyi Biotec has been a major provider of products and services that drive biomedical research and boost cell and gene therapy. More than 4,700 employees in 23 countries combine excellence in research with innovative products to create cutting-edge solutions that ... View more