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Systems & Requirements Engineer (wmd) – Medizintechnik
Job Location:
Monthly Salary:
Posted:
21 August 2026 (2 days ago)
Posted:
Application Deadline:
18 November 2026
Application Deadline:
Vacancies:
1 Vacancy
Vacancies:
Job Summary
Aufgaben
- Du erhebst analysierst und strukturierst System-/Produktanforderungen (Workshops Use Cases/User Stories) und formulierst klare testbare Spezifikationen.
- Du übersetzt regulatorische Anforderungen (u. a. MDR ISO 13485 IEC 62304 EN 60601 ISO 14971) in konsistente Design Inputs.
- Du verantwortest das Requirements Lifecycle Management (Versionierung Baselining Change Control & Impact Analysis).
- Du sicherst End-to-End-Traceability zwischen Anforderungen Design/Architektur Risiken und Verifikation/Validierung.
- Du gestaltest Risikomanagementnach ISO 14971 aktiv mit (Hazards Bewertung & Maßnahmen).
- Du moderierst Zielkonflikte & Prioritäten (Trade-offs) und wirkst an skalierbaren Prozessen/Tools (z. B. VModell Requirements-/Traceability-Tooling) mit.
Profil
- über 5 JaheErfahrung im Systems Engineering / Requirements Engineering idealerweise MedTech (oder vergleichbar reguliertes Umfeld).
- Erfahrung mit komplexen Systemen aus Hardware und Software.
- Erfahrung im Requirements Management inkl. Traceability und Change Control; Anforderungen präzise und testbar formulieren.
- Sicherer Umgang mit relevanten Normen und Standards (ISO 13485 IEC 62304 ISO 14971 DIN EN 60601-Reihe).
- Vorteilhaft: Erfahrung mit Tools wie DOORS Polarion Jama (oder vergleichbar) sowie Prozess-/QMS-Weiterentwicklung.
- Du arbeitest strukturiert eigenverantwortlich mit hohem Qualitätsanspruch.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnissein Wort und Schrift.
Unser Angebot
- Innovationsträger: die Möglichkeit ein weltweit einzigartiges MedTech-Produkt entscheidend mitzugestalten
- Zentrale Rolle: direkter Einfluss auf Produktstruktur Qualität und Zulassungsfähigkeit
- Gestaltungsspielraum: aktive Mitwirkung beim Aufbau von Prozessen Methoden und Toollandschaften
- Professionelles Umfeld: ein interdisziplinäres hochqualifiziertes Team mit kurzen Entscheidungswegen
- Entwicklung: langfristige Perspektive und die Chance fachlich wie organisatorisch mit dem Unternehmen zu wachsen
Recruiting
RAYDIAX ist ein aufstrebendes MedTech-Unternehmen aus Magdeburg. Wir entwickeln den weltweit ersten Therapie-Assistenz-CT und bereiten derzeit die internationale Markteinführung vor. Unser Ziel ist es mit unserer Technologie neue Standards in der minimalinvasiven Medizin zu setzen. Mit unserem starken interdisziplinären Entwicklungsteam haben wir die technische Basis geschaffen nun geht es darum unsere Produktentwicklung strukturiert normkonform und skalierbar weiterzuentwickeln. Dafür suchen wir einen erfahrenen Systems & Requirements Engineer (w/m/d) der regulatorische Anforderungen Systemverständnis und Engineering-Praxis zusammenbringt.
Kontakt:
Team Recruiting
Tel.:-642
Wir freuen uns auf deine Bewerbung auch wenn du nicht jeden Punkt zu 100% erfüllst!
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Team Recruiting
Tel.:-642
Wir freuen uns auf deine Bewerbung auch wenn du nicht jeden Punkt zu 100% erfüllst!
Über uns
Die GETEC GRUPPE ist eine moderne leistungsstarke mittelständische Unternehmensgruppe mit dem Fokus auf Energiedienstleistung und Immobilien.
Required Experience:
IC
About Company
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