Senior Production Associate USP

Senior Production Associate Upstream (m/w/d)

Deine Mission

Als Senior Production Associate Upstream unterstützt du die Schichtleitung bei der Steuerung des Produktionsbetriebs und übernimmst bei Bedarf deren fachliche Vertretung. Du koordinierst Produktionsabläufe unterstützt Mitarbeitende im Tagesgeschäft und trägst maßgeblich dazu bei unsere Qualitäts- Sicherheits- und Produktionsziele zu erreichen.

Deine Aufgaben

• Fachliche Unterstützung und Anleitung von Produktionsmitarbeitenden
• Unterstützung bei der Planung und Durchführung von Produktionsaktivitäten
• Koordination mit Qualitätssicherung Technik und weiteren Schnittstellenbereichen
• Durchführung und Begleitung von Trainings im Produktionsumfeld
• Erstellung und Bearbeitung GMP-relevanter Dokumentation
• Mitarbeit bei Audits Abweichungen CAPAs und Change Controls
• Unterstützung von Verbesserungsprojekten und Troubleshooting-Maßnahmen
• Sicherstellung der Einhaltung von cGMP- Qualitäts- und Sicherheitsstandards

Das bringst du mit

Qualifikation

• Ausbildung als Chemikant Pharmakant CTA BTA oder vergleichbare Qualifikation
• Alternativ Studium der Naturwissenschaften oder des Ingenieurwesens

Erfahrung

• Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion
• Fundierte Kenntnisse im Upstream-Bereich
• Erfahrung mit Prozessleitsystemen wie ABB oder DeltaV
• Kenntnisse in GMP-Dokumentation Abweichungsmanagement CAPA und Change Control von Vorteil

Fachwissen

• Erfahrung mit Zellkultur Inokulation Fermentation Single-Use-Technologien (Wave & SUB) Zentrifugation und Tiefenfiltration
• Gute Kenntnisse von cGMP- und EHS-Anforderungen
• Gute Deutschkenntnisse Englischkenntnisse ab B2 wünschenswert

Das zeichnet dich aus

• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
• Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Fähigkeit kleinere Teams fachlich anzuleiten
• Organisationsgeschick und Priorisierungsfähigkeit

Was wir bieten

• Verantwortungsvolle Rolle mit Entwicklungsperspektive
• Modernes biopharmazeutisches Produktionsumfeld
• Spannende Projekte und Gestaltungsmöglichkeiten
• Zusammenarbeit in einem engagierten interdisziplinären Team
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklung

Rahmenbedingungen

• Flexibilität für unterschiedliche Arbeitszeitmodelle; Schichtarbeit kann abhängig von den betrieblichen Anforderungen erforderlich sein
• Gelegentliche Einsätze an Wochenenden und Feiertagen möglich
• Rufbereitschaft bei betrieblichem Bedarf

Übernimm Verantwortung bring deine Expertise ein und gestalte mit uns die Zukunft der Biopharma-Produktion.

Senior Production Associate Upstream (m/f/d)

Your Mission

As a Senior Production Associate Upstream you will support the Shift Lead in managing daily manufacturing operations and act as their technical deputy when required. You will help coordinate production activities support manufacturing personnel and play a key role in achieving quality safety and operational performance targets.

Your Responsibilities

• Provide technical guidance and support to manufacturing personnel
• Support the planning and execution of manufacturing activities
• Coordinate activities with Quality Engineering and other cross-functional partners
• Conduct and support training activities within the production environment
• Prepare and maintain GMP-related documentation
• Support audits deviation investigations CAPAs and change controls
• Participate in continuous improvement initiatives and troubleshooting activities
• Ensure compliance with cGMP quality and EHS requirements

What Youll Bring

Qualifications

• Apprenticeship as a Chemikant Pharmakant CTA BTA or a comparable qualification
• Alternatively a degree in Natural Sciences Engineering or a related field

Experience

• Minimum of 3 years of experience in biopharmaceutical manufacturing
• Strong hands-on experience within an Upstream manufacturing environment
• Experience with process control systems such as ABB or DeltaV
• Experience with GMP documentation deviation management CAPA and Change Control is advantageous

Technical Knowledge

• Experience with cell culture inoculation fermentation single-use technologies (Wave & SUB) centrifugation and depth filtration
• Sound understanding of cGMP and EHS requirements
• Good German language skills required
• English language skills at B2 level or above are desirable

What Sets You Apart

• Strong communication and interpersonal skills
• Proactive mindset and a high level of ownership
• Structured and solution-oriented approach to work
• Ability to technically guide and support small teams
• Strong organizational and prioritization skills

What We Offer

• A responsible role with opportunities for professional growth
• A modern biopharmaceutical manufacturing environment
• Exciting challenges and opportunities to drive improvements
• Collaboration within a highly motivated cross-functional team
• Continuous learning and development opportunities

Working Conditions

• Flexibility to support different working time models; shift work may be required depending on business needs
• Occasional weekend and public holiday work may be necessary
• Availability for on-call duty based on operational requirements

Bring your expertise take ownership and help shape the future of biopharmaceutical manufacturing.