Senior GxP & AI Compliance Business Analyst (all gender)

DU

• analysierst komplexe fachliche technische und regulatorische Anforderungen in digitalen datengetriebenen und KI-gestützten Umgebungen
• übersetzt Vorgaben aus GxP Data Integrity Datenschutz und weiteren regulatorischen Rahmenwerken in konkrete Business- und Systemanforderungen
• führst Gap-Analysen Risikoanalysen sowie Compliance Assessments durch und leitest geeignete Maßnahmen ab
• moderierst Workshops und Abstimmungen mit Stakeholdern aus Fachbereichen Qualitätsmanagement Regulatory Affairs sowie Software- und Datenteams
• dokumentierst und optimierst Geschäftsprozesse und stellst die Nachvollziehbarkeit von Anforderungen über den gesamten Lösungslebenszyklus sicher
• bewertest moderne Software- Cloud- Daten- und KI-Lösungen hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und Compliance-Aspekten

Qualifications :

DU

• verfügst über umfassende Erfahrung im regulierten Umfeld der Life Sciences Pharma- Medizintechnik- oder Diagnostikbranche
• besitzt fundierte Kenntnisse in GxP Data Integrity ALCOA 21 CFR Part 11 sowie idealerweise weiteren relevanten Regularien
• bringst Erfahrung als Business Analyst Requirements Engineer oder Consultant im Umfeld digitaler Lösungen mit
• beherrschst Requirements Engineering Prozessanalyse und Stakeholder Management und kannst komplexe Anforderungen strukturiert aufbereiten
• hast ein gutes Verständnis moderner Softwarearchitekturen Datenplattformen Cloud-Technologien und digitaler Produkte
• interessierst dich für aktuelle Entwicklungen rund um AI Governance Generative AI Agentic AI sowie regulatorische Themen wie den EU AI Act oder die DSGVO

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen unabhängig von Geschlecht Nationalität ethnischer und sozialer Herkunft Religion / Weltanschauung Behinderung Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.

Zusätzliche Informationen :

• Talent Management  wir entwickeln deine Karriere
• Work Life Balance  flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
• Fit and relaxed  mit EGYM Wellpass
• Enjoy biking  immer on tour mit Dienstradleasing
• Green Mobility  mit uns bist du vergünstigt unterwegs

zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag Corporate Benefits und Teamevents. 

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time