Regulatory Affairs Assistant (mwd) Packmittelmanagement & Layout

Du arbeitest sorgfältig hast ein Auge für Details und möchtest Layoutaufgaben mit administrativen und regulatorischen Tätigkeiten verbinden - dann bist Du bei Orifarm genau richtig.

Für unsere Abteilung Regulatory Affairs Pharma Trade suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) mit Schwerpunkt Layout & Packmittel in Vollzeit.

Unser Team sorgt dafür dass Arzneimittel rechtssicher zugelassen gekennzeichnet und auf dem neuesten Stand gehalten werden. Dabei verbinden wir die Erstellung und Pflege von Packmitteln mit vielfältigen Aufgaben im Bereich Zulassung und Produktpflege

Im Detail erwarten Dich u. a. folgende Aufgaben:

• Erstellung und Pflege von Packmaterialien (Gebrauchsinformationen Etiketten und Faltschachteln) nach arzneimittel- und markenrechtlichen Vorgaben
• Anpassung von Texten und Layouts im Rahmen von Produktänderungen
• Pflege von Packmittel- und Zulassungsdaten in verschiedenen Datenbanken insbesondere Microsoft Dynamics AX
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen
• Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus
• Korrekturlesen und Qualitätssicherung von Packmitteln und Dokumenten
• Dokumentation Archivierung und Datenbankpflege
• Mitarbeit bei Produktneueinführungen sowie Änderungen bestehender Produkte
  
  

Das wünschen wir uns von Dir:

• Abgeschlossene Ausbildung oder vergleichbare Qualifikation idealerweise im kaufmännischen pharmazeutischen grafischen oder mediengestalterischen Umfeld
• Erfahrung im Umgang mit Layout- oder Grafikprogrammen idealerweise Adobe InDesign und Illustrator
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Gute Deutschkenntnisse sowie grundlegende Englischkenntnisse
• Strukturierte sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
• Hohes Qualitätsbewusstsein und ausgeprägte Detailgenauigkeit
• Bereitschaft sich in regulatorische Anforderungen und neue Systeme einzuarbeiten
  
  

Kein Pharma-Hintergrund Kein Problem.

Entscheidend für uns sind Deine sorgfältige Arbeitsweise Dein Organisationstalent und Dein Interesse daran Dich in neue Themen einzuarbeiten. Kenntnisse im Bereich Arzneimittelzulassung vermitteln wir Dir im Rahmen einer umfassenden Einarbeitung.

Das bieten wir Dir dafür:

• Vielfältige Aufgaben beim Arzneimittelimporteur Nummer 1 in Europa
• Ein attraktives Festeinkommen
• Einen unbefristeten Arbeitsvertrag
• Flexible Arbeitszeiten sowie hybrides Arbeiten (bis zu 40%Homeoffice möglich)
• Ein familiäres Miteinander in einem engagierten Team das füreinander da ist und
  gemeinsam wachsen möchte
• Sehr guteSozialleistungen (Mitarbeiter-Events e-Bike Leasing Kantine
  diverse Zusatzversicherungen u.v.m.)

Wenn Du ein Teil unseres Teams werden möchtest dann bewirb dich noch heute. Klicke dazu einfach auf den Button Jetzt wenigen Schritten kannst Du dann Deine Dokumente hochladen.

Die Orifarm GmbH mit Sitz in Leverkusen gehört zur dänischen Orifarm-Gruppe - Europas Arzneimittelimporteur Nummer dem Import von Originalarzneimitteln produziert und vertreibt das Unternehmen OTC-Produkte sowie rezeptpflichtige Generika. Mit rund 2.300 Mitarbeitern ist Orifarm in Dänemark Deutschland Schweden Norwegen Finnland der Tschechischen Republik Polen den Niederlanden Österreich Belgien dem Vereinigten Königreich Estland sowie Spanien international aufgestellt. Mit vereinten Kräften schaffen wir Zugang zu qualitativ hochwertigen sowie bezahlbaren Arzneimitteln und Medikamenten und haben dabei stets den Kunden im Fokus.