Qualitätsmanager CDMO – PharmaGMP (mwd)
Job Summary
- Eine zunächst befristete Tätigkeit (2 Jahre) in einem zukunftssicheren und international agierenden Unternehmen
- Flexible Arbeitszeitmodelle zur besten Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- 30 Urlaubstage zur Erholung
- 10 bezahlte Kind-Kranktage zur Unterstützung deiner Familie
- Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
- Firmenparkplatz und E-Charging-Möglichkeiten
- 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
- Zugang zu einer vielfältigen Auswahl attraktiver Benefits über unser ROTOP-Benefit-Portal
- Job-Rad und Jobticket für nachhaltige Mobilität
- Teambildende Firmenevents für ein starkes Wir-Gefühl
- Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten und weitere Benefits
- Betreuung von CDMO-Kundenprojekten im Bereich Quality Assurance und pharmazeutische Qualitätssicherung
- Begleitung von Technologietransfers Produkteinführungen und GMP-relevanten Prozessänderungen
- Ansprechpartner für externe CDMO-Kunden bei qualitätsbezogenen und regulatorischen Fragestellungen
- GMP-konforme Prüfung und Freigabe von Herstellungs- Prüf- Validierungs- und Qualitätsdokumenten
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen OOS/OOT-Ergebnissen CAPAs und Change Controls
- Unterstützung bei Chargenfreigaben sowie Erstellung und Pflege von Quality Agreements
- Planung Begleitung und Nachverfolgung von Kundenaudits Inspektionen und qualitätsrelevanten Maßnahmen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium beispielsweise in Pharmazie Chemie Biologie oder Biotechnologie
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung Quality Assurance oder im GMP-Umfeld von Vorteil
- Kenntnisse in Abweichungsmanagement CAPA Change Control OOS/OOT oder Chargendokumentation wünschenswert
- Sorgfältige präzise und GMP-konforme Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und Verständnis für pharmazeutische Prozesse und Schnittstellen
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie sichere Koordination komplexer Aufgaben
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse für die Kommunikation mit internen Fachbereichen und internationalen Kunden
Die Marke ROTOP steht für Qualität Zuverlässigkeit und pharmazeutische Kompetenz. Als radiopharmazeutischer Hersteller legen wir großen Wert auf Kundennähe partnerschaftliche Zusammenarbeit und individuelle Lösungen für Kliniken Praxen und Forschungspartner. Unser Ziel: Medizin von morgen entwickelt und produziert mit Verantwortung.
ROTOP Pharmaka steht für Integrität Kompetenz und Engagement aus Dresden für die Medizin der Zukunft.
Required Experience:
Manager
About Company
Wir, die ROTOP Pharmaka GmbH, sind ein führender Arzneimittelhersteller in Deutschland mit Sitz in Dresden-Rossendorf. Seit über 25 Jahren entwickeln, produzieren und vertreiben wir cGMP-konforme Radiopharmaka für Diagnostik und Therapie in der Nuklearmedizin und molekularen Bildgebun ... View more