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IT- Systemadministrator (wmd) GMP Computer System Validation
Job Location:
Monthly Salary:
Posted:
22 August 2026 (Yesterday)
Posted:
Application Deadline:
19 November 2026
Application Deadline:
Vacancies:
1 Vacancy
Vacancies:
Job Summary
Aufgaben
- Administration Betrieb und Monitoring von IT-Systemen im GMP-regulierten Umfeld z. B. Server Netzwerke virtuelle Umgebungen und Datenbanken
- Betreuung von GMP-relevanten Applikationen wie LIMS DMS QMS und ERP
- Sicherstellung von Backup- Restore- und Archivierungskonzepten gemäß regulatorischen Anforderungen
- Benutzer- Rollen- und Berechtigungsverwaltung für GMP-relevante Systeme
- Mitarbeit bei der Implementierung und Weiterentwicklung komplexer Systeme im regulierten Umfeld
- Mitarbeit bei der Computer System Validation (CSV) gemäß EU-GMP Annex 11 und FDA 21 CFR Part 11
- Erstellung Pflege und Review von Validierungsdokumenten wie URS Risikoanalysen IQ/OQ/PQ Testskripten und Traceability-Matrizen
- Mitwirkung bei Change Control Re-Validierungen sowie Anforderungen an Datenintegrität nach ALCOA
- Unterstützung bei Audit-Trail- Protokollierungs- Zeitstempel- und Archivierungskonzepten
- Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung Qualitätskontrolle Produktion und externen IT-Dienstleistern
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Profil
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Informatik Wirtschaftsinformatik oder vergleichbare IT-Qualifikation z. B. Fachinformatiker Systemintegration
- Mehrjährige Erfahrung in der IT-Systemadministration
- Idealerweise Erfahrung in einem GMP-regulierten validierten oder vergleichbar regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse in mehreren der Bereiche Server virtuelle Umgebungen Netzwerke Datenbanken Rollen- und Berechtigungskonzepte sowie IT-Security
- Verständnis von EU-GMP Annex 11 21 CFR Part 11 ALCOA / Data Integrity
- Erfahrung mit CSV-Prozessen oder die Bereitschaft sich intensiv in dieses Thema einzuarbeiten
- Strukturierte dokumentationsstarke und qualitätsbewusste Arbeitsweise
- Hohes Verantwortungsbewusstsein Compliance-Orientierung Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
Unser Angebot
- Verantwortungsvolle Schnittstellenfunktion zwischen IT Qualitätssicherung und Fachabteilungen
- Mitarbeit in einem regulierten und qualitativ anspruchsvollen Umfeld mit hoher Relevanz für Qualität und Patientensicherheit
- Fachlich anspruchsvolle Kombination aus IT-Systemadministration Computer System Validation und Datenintegrität
- Ein Arbeitsumfeld in dem technische Stabilität Nachvollziehbarkeit und Compliance gleichermaßen wichtig sind
- Enge Einbindung in qualitätsrelevante Prozesse Systemänderungen sowie Audit- und Inspektionsvorbereitungen
- Gezielte Weiterbildungen in den Bereichen GMP CSV und Data Integrity
Recruiting
Delta G Avaris ist ein innovatives biomedizinisches Unternehmen mit dem Ziel bahnbrechende Lösungen im Kampf gegen antimikrobielle Resistenzen (AMR) zu entwickeln. Im Mittelpunkt steht ein personalisierter Therapieansatz im Bereich der Phagentherapie. Wir arbeiten eng mit Kliniken ambulanten Zentren Kostenträgern und weiteren Partnern im Gesundheitswesen zusammen um innovative Versorgungslösungen in die klinische Anwendung zu bringen.
Team Recruiting
Tel.: 49 (0)
Team Recruiting
Tel.: 49 (0)
Über uns
Die GETEC GRUPPE ist eine moderne leistungsstarke mittelständische Unternehmensgruppe mit dem Fokus auf Energiedienstleistung und Immobilien.
Required Experience:
Unclear Seniority
About Company
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