Director Quality QMB (mwd) – Medizintechnik

Dann übernimm als QMB in unserem Headquarter in Hechingen Verantwortung für ein wirksames und zukunftsfähiges Qualitätsmanagement.

• die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) gemäß DIN EN ISO 13485 und MDR aktiv übernehmen und weiterentwickeln.
• operative Anforderungen der Qualitätssicherung einschließlich Vigilanz-Thematik eigenverantwortlich steuern.
• Regulatory Affairs Themen einschließlich Erstellung technischer Dokumentationen sicher leiten.
• die regulatorische Compliance im Unternehmen sicherstellen nachhaltig verankern sowie Audits steuern und Verbesserungsmaßnahmen initiieren.
• als QMB Managemententscheidungen regulatorisch fundiert begleiten und die fachliche sowie disziplinarische Führung der Teams QM und QA übernehmen.

• ein abgeschlossenes Studium im technischen naturwissenschaftlichen oder wirtschaftlichen Bereich mitbringst und mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik hast.
• eine Zertifizierung zum Qualitätsmanagementbeauftragten (QMB) nach ISO 13485 vorweisen kannst sowie sicher im Umgang mit DIN EN ISO 13485 MDR und weiteren relevanten regulatorischen Anforderungen bist.
• Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von Audits (Lead Auditor als auch Audits durch Benannte Stellen) mitbringst.
• strategisch denkst strukturiert und ergebnisorientiert arbeitest und als kommunikationsstarker Sparringspartner überzeugst.
• über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort- und Schrift verfügst.

• eine unternehmensweit wirksame Schlüsselrolle übernehmen und dabei das QMS aktiv weiterentwickeln.
• in einem flexiblen Arbeitszeitmodell in unserem brandneuen großzügigen Büro sowie nach Absprache auch im Mobile Office arbeiten.
• großzügige Zusatzleistungen genießen (u. a. bAV VwL Edenred Shoppingkarte EGYM Wellpass kostenlose Sprachkurse u. v. m.).
• davon ausgehen mit offenen Armen empfangen zu werden und eine strukturierte ausführliche Einarbeitung zu bekommen.
• dich auf gelebten Teamgeist im Alltag und bei gemeinsamen Events Sommer- und Weihnachtsfesten freuen.