Configuration Manager Medizintechnik (all gender)

DU

• übernimmst die Verwaltung und Pflege produktbezogener Konfigurationen über den gesamten Product Lifecycle hinweg
• stellst die Konsistenz zwischen Anforderungen Spezifikationen Risiken Testfällen und Freigabedokumenten sicher
• koordinierst und dokumentierst Change Requests Änderungsbewertungen sowie Versionierungs- und Freigabeprozesse
• erstellst und pflegst Baselines für Entwicklungs- und Freigabestände und sorgst für eine vollständige Nachverfolgbarkeit
• führst Traceability-Aktivitäten zwischen Requirements Risk Controls Design Outputs und Verifikationsnachweisen durch
• unterstützt Design Reviews Audits und Qualitätsprozesse und arbeitest eng mit Entwicklung Quality Risk Management und Regulatory Affairs zusammen

Qualifications :

DU

• verfügst über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen Medizintechnik Life Sciences Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation
• bringst relevante Erfahrung im Configuration Management Requirements Management Design Control oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld mit
• hast Erfahrung in den Bereichen Medical Devices Pharma oder In-vitro-Diagnostik (IVD) sowie im Dokumenten- und Änderungsmanagement innerhalb von Produktentwicklungsprozessen
• kennst relevante Normen und Standards wie ISO 13485 ISO 14971 oder IEC 62304 und verstehst regulatorische Anforderungen in regulierten Branchen
• hast idealerweise Erfahrung mit Tools wie Polarion IBM DOORS Codebeamer Windchill Jama PTC Integrity oder vergleichbaren PLM- und Requirements-Management-Systemen
• überzeugst durch eine strukturierte Arbeitsweise ein ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein sehr gute Englischkenntnisse sowie sicheres Stakeholder-Management in internationalen Teams

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen unabhängig von Geschlecht Nationalität ethnischer und sozialer Herkunft Religion / Weltanschauung Behinderung Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.

Zusätzliche Informationen :

• Talent Management  wir entwickeln deine Karriere
• Work Life Balance  flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
• Fit and relaxed  mit EGYM Wellpass
• Enjoy biking  immer on tour mit Dienstradleasing
• Green Mobility  mit uns bist du vergünstigt unterwegs

zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag Corporate Benefits und Teamevents. 

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time