Computer System Validation Expert (all gender)

DU... 

• planst führst durch und dokumentierst Validierungsaktivitäten nach GAMP 5 sowie FDA 21 CFR Part 11 und bist für die Erstellung und Pflege relevanter Dokumente zuständig 
• stellst sicher dass alle GxP- und GMP-Anforderungen über den gesamten Systemlebenszyklus hinweg eingehalten werden
• arbeitest eng mit IT QA und Fachabteilungen zusammen um die regulatorische Compliance kontinuierlich sicherzustellen
• leitest aus Risikoanalysen passende Validierungsstrategien ab und unterstützt aktiv bei Audits und Inspektionen (z.B. durch FDA oder EMA)

Qualifications :

DU

• verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik Ingenieurwesen Pharmazie oder eine vergleichbare Qualifikation
• bringst relevante Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme in der pharmazeutischen Industrie mit
• kennst dich bestens mit GAMP 5 GMP GxP und FDA 21 CFR Part 11 aus und hast Erfahrung mit Systemen wie LIMS MES ERP CTMS oder EDMS
• beherrschst Deutsch und Englisch sicher in Wort und Schrift

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen unabhängig von Geschlecht Nationalität ethnischer und sozialer Herkunft Religion / Weltanschauung Behinderung Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.

Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Noch offene Fragen

Dann melde dich bei mir: Enis Duric (Tel.:-314).

Oder bewerbe dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.

Zusätzliche Informationen :

• Talent Management  wir entwickeln deine Karriere
• Work Life Balance  flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten möglich
• Fit and relaxed  mit EGYM Wellpass
• Enjoy biking  immer on tour mit Dienstradleasing
• Green Mobility  mit uns bist du vergünstigt unterwegs
• IT Communities - Wissensaustausch Weiterentwicklung und Vernetzung mit Kollegen

zudem bieten wir einen unbefristeten Arbeitsvertrag Corporate Benefits und Teamevents.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time