Responsable Affaires Pharmaceutiques (HF)

Responsable Affaires Pharmaceutiques (H/F)

Vous souhaitez rejoindre une équipe à taille humaine au cœur des enjeux réglementaires qualité et pharmaceutiques de notre filiale Vous pourriez être notre prochain(e) Responsable Affaires Pharmaceutiques au sein de Lundbeck France.

Votre nouveau rôle

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable / Directeur Affaires Pharmaceutiques et Qualité vous prendrez en charge de manière autonome les activités denregistrement et de post-AMM et contribuerez aux différentes activités daffaires pharmaceutiques de Lundbeck France.

Vous jouerez un rôle clé dans la conformité réglementaire et promotionnelle de la filiale notamment à travers le contrôle de la publicité lapplication de la Charte de linformation promotionnelle et la veille réglementaire.

Aux côtés du Pharmacien Responsable vous contribuerez plus largement aux respects des obligations liées à la responsabilité pharmaceutique ainsi quaux activités transverses de la Direction Affaires Pharmaceutiques et Qualité : Système de management de la qualité suivi des lots pharmacovigilance et accompagnement réglementaire et qualité des différents départements de la filiale.

Au quotidien vous serez notamment amené(e) à :

• Gérer de façon autonome les activités denregistrement nationales et internationales en collaboration avec le prestataire dédié en veillant au respect du cahier des charges et à la traçabilité des actions menées ;
• Assurer une veille sur lévolution de la réglementation pharmaceutique au niveau national et international et partager les informations pertinentes avec les services concernés ;
• Contrôler la conformité réglementaire des documents promotionnels et des supports de formation en collaboration avec les équipes Marketing et Médical en amont de leur validation par le Pharmacien Responsable ;
• Contribuer au système dassurance qualité : rédaction et mise à jour des procédures gestion des déviations Change Controls analyses de risques amélioration continue suivi du matériel promotionnel et participation aux audits internes et externes ;
• Assurer le suivi des lots notamment la gestion des réclamations pharmaceutiques et des rappels de lots la revue des revues qualité produit et le suivi des plans de gestion des pénuries pour les Médicaments dIntérêt Thérapeutique Majeur ;
• Contribuer aux activités de pharmacovigilance notamment à lenregistrement et à la transmission des cas aux réconciliations à la détection de signal au suivi du bon usage et à la mise à jour des procédures associées ;
• Apporter un support au Pharmacien Responsable dans le management de la qualité ainsi que pour les activités dinformation médicale et de vigilance et contribuer aux activités relatives à la Charte de linformation promotionnelle ;
• Assurer le back-up du Responsable Information Médicale et apporter plus largement votre expertise réglementaire et qualité aux différents départements de Lundbeck France.

Votre future équipe

Vous rejoindrez léquipe Affaires Pharmaceutiques et Qualité de Lundbeck France rattachée au Pharmacien sein dune structure à taille humaine vous travaillerez en interaction étroite avec les équipes Médical Marketing Ventes Accès Marché et les autres fonctions de la filiale sur des sujets réglementaires qualité et pharmaceutiques variés.

Ce que vous apportez à léquipe

Pour réussir dans ce rôle vous disposez dune solide expertise pharmaceutique et réglementaire et savez analyser et synthétiser des informations complexes tout en maintenant un haut niveau de rigueur et de conformité.

• Diplôme de Docteur en pharmacie complété par une formation pertinente en affaires réglementaires management de la qualité pharmaceutique ou dans un domaine connexe.
• Expérience professionnelle significative dans un poste similaire.
• Solide connaissance de la réglementation pharmaceutique française et européenne notamment en matière de publicité.
• Maîtrise de langlais médical à lécrit comme à loral et aisance avec les outils informatiques courants notamment Word Excel PowerPoint et Outlook.
• Être inscriptible en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) constituerait un plus.

Autonome rigoureux(se) et organisé(e) vous savez gérer les priorités anticiper les besoins et travailler efficacement en équipe. Votre capacité danalyse et de synthèse votre sens du relationnel votre disponibilité votre réactivité votre adaptabilité et votre respect de la confidentialité vous permettent dinteragir avec des interlocuteurs variés et de mener vos missions avec discernement.

Notre promesse envers vous

Lundbeck offre un environnement de travail inspirant et une culture innovante où notre curiosité notre responsabilité et notre adaptabilité nous permettent de transformer des vies. Nous voulons aller plus vite et plus loin pour répondre aux importants besoins non satisfaits des personnes vivant avec des troubles du cerveau. Nous proposons des carrières enrichissantes au sein du groupe combinant des missions stimulantes et des opportunités de développement tout en accordant une place importante aux initiatives favorisant votre bien-être.

Nous avons besoin de tous les talents et de toutes les perspectives. Chez Lundbeck nous nous engageons à construire une organisation aussi diverse que les personnes que nous accompagnons. Pour en savoir plus sur notre engagement: annuel de base: 67 700 - 93 060 EUR

Chez Lundbeck nous nous engageons à offrir une rémunération équitable et transparente. Veuillez noter que le salaire de base final qui sinscrira dans la fourchette indiquée sera déterminé en fonction des qualifications compétences aptitudes et du niveau dexpertise requis ainsi que des principes déquité salariale interne.

Postulez maintenant

Vous vous projetez dans ce rôle Nous voulons vous connaître. Ce poste ressemble à lopportunité que vous recherchez mais vous nêtes pas certain(e) de répondre à toutes les exigences Nous souhaitons tout de même recevoir votre candidature !

Téléchargez votre CV et ajoutez quelques lignes expliquant votre motivation à nous rejoindre. Nous vous demandons de ne pas inclure de photo ni dinformations personnelles sans rapport avec votre expérience professionnelle.

Type de contrat : CDI
Date de prise de poste : à convenir
Localisation : La Défense France

En savoir plus sur nous: LinkedIn ou Instagram (@hlundbeck).

#EveryBrainInTheGame

Cette offre demploi sadresse aux personnes souhaitant saisir une opportunité de carrière chez Lundbeck. Nous faisons appel lorsque cela est nécessaire à des cabinets de recrutement et de recherche sur la base dun accord écrit et nacceptons aucune sollicitation non demandée quelle quen soit la nature. Si vous travaillez en tant que consultant(e) en recrutement nous vous demandons de ne pas contacter directement Lundbeck ou le responsable du recrutement afin de proposer des candidats. Toute violation de cette politique intervient à vos propres risques et pour votre propre compte; Lundbeck nassumera aucune responsabilité et ne versera aucun honoraire résultant dune telle violation.