Ingénieur équipements & qualification HF

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de lesthétique médicale Allergan filiale du Groupe Abbvie développe et fabrique des produits injectables stériles à base dacide hyaluronique pour le traitement esthétique du visage contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition Offrir le meilleur de linnovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre dune création de poste nous recrutons pour notre département R&D basé dans notre centre dexcellence pour la médecine esthétique à Annecy Haute-Savoie :

Un(e) Ingénieur équipements & qualification en CDI

Rattaché(e) au Lab Manager vous êtes le/la référent(e) pour le process de qualification des équipements de la R&D.

À ce titre vous pilotez des projets de qualification depuis la définition des besoins utilisateurs jusquà lobtention de létat validé. Vous définissez et assurez le suivi du Site Validation Master Plan (SVMP) pour les activités relevant de la R&D et accompagnez les équipes dans la mise en œuvre des stratégies de qualification.

Vous intervenez sur des équipements et systèmes en collaboration avec les équipes R&D les fonctions support les fournisseurs et les autres parties prenantes du site.

Vos principales responsabilités :

• Définir les stratégies de qualification des équipements en collaboration avec les équipiers qualification.
• Élaborer maintenir et déployer les standards de qualification des équipements de la R&D en cohérence avec les standards du Groupe.
• Assurer une veille normative et réglementaire dans votre domaine dexpertise et mettre en œuvre les actions nécessaires.
• Former et accompagner les membres de léquipe sur le processus de qualification des équipements.
• Piloter et coordonner les processus de Change Control relatifs à la qualification des systèmes complexes.
• Rédiger et/ou revoir les documents techniques et opérationnels de qualification
• Participer superviser et/ou réaliser les essais de commissioning de qualification et de requalification.

Qualifications :

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• Une formation scientifique supérieure de niveau Bac5 idéalement en ingénierie sciences ou domaine technique comparable.
• Une expérience dau moins 8 ans dans la qualification déquipements au sein dune industrie pharmaceutique des dispositifs médicaux ou dun environnement réglementé comparable.
• Une expérience confirmée en gestion de projets techniques et en coordination dintervenants internes et externes.
• La maîtrise de lAnglais professionnel courant à lécrit comme à loral.
• Dexcellentes capacités danalyse de synthèse et de rédaction.
• Des capacités à communiquer avec des interlocuteurs variés et à travailler en équipe.
• De la rigueur le sens de lorganisation et une attention portée à la qualité documentaire.
• Un esprit dinitiative de la curiosité technique adaptabilité et capacité à accompagner le changement.

Informations supplémentaires :

AbbVie est un employeur garantissant légalité des chances et sengage à agir avec intégrité à stimuler linnovation à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant légalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time