Computerized System Validation (CSV) Consultant FH

Position Description:

Vous rejoignez CGI leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients.

Assurance qualité opérations cliniques IoT supply chain testing Nos équipes accompagnent les plus grands acteurs des secteurs de la Santé et de lIndustrie à chaque étape de leurs projets.
De la définition de stratégies innovantes à leur mise en œuvre nous intervenons pour garantir la qualité la performance et la conformité tout au long du cycle de vie des systèmes et des produits. Nous aidons nos clients à optimiser leurs opérations renforcer leur agilité et réduire leur time-to-market.

Rejoindre nos communautés cest intégrer un environnement stimulant collaborer avec des experts passionnés et développer continuellement vos compétences sur des projets à forte valeur ajoutée.

Your future duties and responsibilities:

Dans le cadre du développement de notre offre VSI nous recherchons un(e) consultant(e) senior capable daccompagner nos clients et de faire grandir nos équipes internes.

En tant que Consultant(e) en Validation des Systèmes Informatisés vous intervenez dans un environnement réglementé afin de garantir la conformité et la qualité des systèmes dinformation.

À ce titre vos missions seront les suivantes :

Réaliser les activités de validation des systèmes informatisés dans le respect des exigences réglementaires et des bonnes pratiques
Conduire les analyses de risques liées aux systèmes et à leurs évolutions
Rédiger lensemble de la documentation de validation (plans protocoles matrices de traçabilité rapports)
Accompagner et encadrer les activités de validation
Assurer le suivi des systèmes via des revues périodiques et contribuer à leur maintien en conformité
Veiller à la mise à jour et à la cohérence des inventaires des systèmes informatisés
Accompagner les utilisateurs à travers des actions de formation et de sensibilisation
Assurer une communication fluide avec lensemble des parties prenantes et partager lavancement des activités

Ce poste sinscrit dans un contexte nécessitant rigueur sens du service et capacité à évoluer dans des environnements exigeants.


En rejoignant CGI vous bénéficiez notamment dune offre complète de formations (techniques métiers développement personnel) de flexibilité grâce à notre accord télétravail dune politique de congés avantageuse (27 jours de congés payés RTT congés ancienneté et enfant malade) et dun package davantages intéressant (régime dachats dactions participation CSE...).

Required qualifications to be successful in this role:

Issu(e) dune formation supérieure en qualité informatique ou systèmes dinformation
Vous justifiez dau moins 5 ans dexpérience en validation de systèmes informatisés

Compétences techniques
Connaissance des référentiels qualité : BPF / GMP ISO 13485
Solide expérience en environnement GxP (pharmaceutique cosmétique dispositifs médicaux)
Expertise en VSI/VSA Data Integrity ou qualité IT
Maîtrise des standards réglementaires tels que GAMP5 et Annexe 11
Niveau danglais professionnel

Soft skills
Rigueur et sens de lorganisation
Capacité danalyse et réactivité
Bon relationnel et aptitude à interagir avec des interlocuteurs variés
Esprit adaptable et orienté qualité avec un souci constant du respect des coûts et des délais
.

CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap à lévolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT. Notre engagement en faveur de la diversité et de linclusion a été reconnu par lobtention du label recrutement inclusif décerné par Job in Live acteur spécialisé dans le recrutement inclusif et la valorisation de la diversité en entreprise. Dans un souci daccessibilité et de clarté le point médian nest pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin.

Skills:

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What you can expect from us:

Ensemble en tant que propriétaires mettons notre savoir-faire à lœuvre.

La vie chez CGI est ancrée dans lactionnariat le travail déquipe le respect et un sentiment dappartenance. Chez nous vous pourrez exploiter votre plein potentiel parce que

Nous vous invitons à devenir propriétaire dès le jour 1 alors que nous travaillons ensemble àfaire de notre rêve une réalité. Cest pourquoi nous nous désignons comme associés de CGI plutôt que comme employés. Nous tirons profit des retombées de notre succès collectif et contribuons activement à lorientation et à la stratégie de notre entreprise.

Votre travail crée de la valeur. Vous élaborerez des solutions novatrices et développerez des relations durables avec vos collègues et clients tout en ayant accès à des capacités mondiales pour concrétiser vos idées saisir de nouvelles opportunités et bénéficier dune expertise sectorielle et technologique de pointe.

Vous ferez évoluer votre carrière en vous joignant à une entreprise bâtie pour croître et durer. Vous serez soutenus par des leaders qui ont votre santé et bien-être à cœur et qui vous permettront de saisir des occasions afin de parfaire vos compétences et élargir les horizons.

Joignez-vous à nous lune des plus importantes entreprises de conseil en technologie de linformation (TI) et en management au monde.