Assistant(e) Assurance Qualité (CDD)

Qui sommes-nous

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid-cap spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.
Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de lindustrie pharmaceutique attachés à la flexibilité aux délais et à linnovation au service dune meilleure santé pour lhumanité.

• 11 usines en France en Espagne et en Suède avec un projet de multiplier par deux notre chiffre daffaires dici 5 ans.

Une opportunité à votre mesure !

Vous cherchez un poste en CDD au sein dune équipe polyglotte orientés résultats et performance à laise avec les KPIs Vous êtes ambitieux(se) travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie Les environnements en pleine transformation vous stimulent Good news :

Rejoindre un marché niche...

• Meribel Pharma Alsace et leurs 240 salariés situés à Erstein sont un leader incontestable de la formulation la fabrication le conditionnement de produits multidoses stériles avec ou sans conservateurs. Spray nasal Collyre... Meribel Alsace cest la rigueur dans la sérénité la confiance avec humilité et surtout le goût du travail irréprochable.

Nous nous développons très vite et recherchons un(e) Assistant(e) Assurance Qualité pour un poste en CDD dune durée de 4 mois à pourvoir dès que possible !

• Vos missions :

Edition des dossiers de lot

- Editer les instructions de fabrication et annexes associées selon le planning de production et la maîtrise des changements.

- Editer les instructions de conditionnement selon le planning de production et la maîtrise des changements.

Revue des dossiers de lot

- Revue des dossiers primaires en contrôlant la bonne application des instructions et des procédures en vigueur.

- Réaliser les investigations nécessaires et proposer/mettre en place les actions correctives : création et/ou révision des documents sensibilisation du personnel de production etc...

- Participer à lamélioration des instructions de fabrication et de conditionnement.

- Editer les feuilles de rendement de lot.

- Mise à jour du fichier Suivi Dossier .

- Mettre à jour les données nécessaires aux revues annuelles qualité et aux indicateurs qualité (taux de rebut pompe mirage...).

Gestion documentaire

- Participer à la rédaction lapprobation et la révision des documents (procédure fiche dinstructions ) liées aux opérations de production.

- Participer à la rédaction lapprobation et la révision des documents nécessaires.

• Qui vous êtes:

De formation Bac2 à Bac5 dans le domaine de la qualité des sciences ou de lindustrie pharmaceutique vous justifiez idéalement dune première expérience en environnement industriel réglementé.

Rigoureux(se) organisé(e) et doté(e) dun bon esprit danalyse vous appréciez le travail documentaire et le suivi qualité. La maîtrise des outils bureautiques notamment Excel est indispensable. Une connaissance des BPF/GMP serait un atout.