Supervisor de Calidad

Supervisor de control de calidad

• Modalidad: Presencial
• Ciudad: Bogotá
• Tipo de trabajo: Tiempo completo
• Horario: 11 am - 7pm 2 sábados al mes (Jornada de mañana) 
• Disponibilidad: turnos rotativos

Acerca del cargo 

Nuestro Equipo:

En Genfar somos líderes en medicamentos genéricos que ayudan a mejorar la vida de nuestros pacientes y clientes en Colombia Perú y Ecuador. Cuando buscamos incorporar nuevos talentos a nuestro equipo vamos al encuentro de personas con un alto nivel de innovación orientación a los resultados mentalidad ágil y digital así como con el propósito de mejorar la calidad de vida de las personas.

Si tu motivación profesional es crecer en una industria que cuida la salud de quienes te rodean y persigue la excelencia e innovación constante Esta es tu oportunidad!

Propósito del cargo:

-Supervisión de procesos de control de calidad en función de las buenas prácticas de Laboratorio Buenas Prácticas de Manufactura Normas de la Compañía Normas de Seguridad y Protección del medio ambiente y Normas regulatorias

-Seguimiento y evaluación al cumplimiento de procedimientos por parte del personal de control de calidad en los laboratorios de analisis y procesos del área.

-Gestionar verificar y programar en conjunto con la jefatura de control de calidad los procesos de análisis de manera tal que se cumplan con los requerimientos de la cadena productiva.

-Programacion seguimiento y soporte a actividades de analisis (insumos materias primas reclamos productos terminados estabilidades validaciones y evaluaciones o desarrollo de técnicas).

-Gestionar las tendencias de materia prima y producto terminado de acuerdo con los lineamientos corporativos. Revisión evaluación y ejecución cuando aplique de la revisión periódica de producto RPP. Participar de las reuniones de proyectos y liderar actividades en el área asociadas a implementación de nuevos analisis transferencia desarrollo y/o validación de metodologías. Seguimiento y ejecución de actividades con el fin de lograr el cumplimiento de cronograma a nivel de proyectos / productos nuevos.

Líder en la evaluación revisión y ajuste documental del área (monografías de analisis reportes de analisis formatos procedimientos listados etc). Evaluar revisar y/o generar los controles de cambio necesarios para la actualización documental procedimental o ajuste de procesos.

-Evaluar revisar y/o reportar las investigaciones asociadas a resultados fuera de especificación y fuera de tendencia así como investigaciones incumplimientos o desvíos al sistema de calidad generados o detectados en control de calidad.

-Evaluar y revisar el sistema de investigaciones reclamos auditorías e implementación de planes de acción requeridos para control de calidad.

-Evaluar y gestionar en conjunto con el jefe de control de calidad los recursos y necesidades necesarias para el personal de control de calidad y el desarrollo de sus funciones.

-Gestionar y reportar al jefe de control de calidad temas asociados al personal del área y el cumplimiento de tareas y actividades *Back up del jefe de control de calidad para procesos normativos y regulatorios como lo son: aprobacion de metodologías y especificaciones oficiales de analisis para materias primas y productos terminados de línea (comerciales) revisión / aprobacion de producto de terminado línea para liberación al mercado acuerdos técnicos de calidad comunicaciones evaluaciones técnicas y demás documentos dirigidos a entes regulatorios

Responsabilidades principales:

• Supervisión de procesos de análisis y personal a cargo del área de control de calidad cumpliendo los procedimientos establecidos.
• Cumplir con las leyes vigentes políticas y procedimientos locales.
• Supervisar procesos de análisis y brindar soporte técnico para garantizar el cumplimiento de las necesidades de la cadena realizar aprobación de análisis cuando sea necesario.
• Responsable de la revisión del sistema RPP.
• Revisión y seguimiento a cronogramas o planes a desarrollar en Control de Calidad incluyendo proyectos de mejora continua con los procesos de calidad.
• Gestión de tendencias para materia prima y producto terminado
• Participar en proyectos y liderar actividades al interior de control de calidad para el aumento de portafolio de productos gestionando actividades de transferencia analítica verificación validación o desarrollo de metodologías
• Participar en la documentación y cierre oportuno de las investigaciones reclamos auditorías y planes de acción de los sistemas para control de calidad.
• Participar en la generación e implementación de cambios y documentación requerida por los sistemas para la operación de control de calidad
• Gestionar la revisión y actualización de la documentación del área cuando sea requerido.
• Gestión para el correcto desempeño del área de control de calidad de acuerdo a las necesidades de la compañía.
• Asegurar el cumplimiento de planes de entrenamiento y desarrollo del personal a cargo evidenciar aptitud y calificación (si es el caso) para desarrollar sus actividades
• Participar del Comité de Calidad Comité de Producción Comité de Validaciones y evaluar el cumplimiento de los objetivos del equipo a cargo.

Qualifications :

Acerca de ti

• Químico Farmacéutico
• Conocimiento técnico: Conocimiento de estándares regulatorios y compliance Conocimiento de normas farmacopeicas Conocimiento técnico y científico de análisis Manejo de procesos de mejoramiento Manejo de clientes/Proveedores internos y externos Microsoft Office (Nivel intermedia de Power Point Word y Excel) Manejo de SAP. Conocimiento y manejo de procesos de estabilidades Conocimiento y manejo de procesos de validaciones. Conocimiento en BPM

Información adicional :

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Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time