Profesional de Apoyo Técnico

Brindar soporte técnico y regulatorio a la Dirección Técnica mediante la gestión y seguimiento de estudios de estabilidad documentación técnica requerimientos regulatorios y análisis de información científica garantizando el cumplimiento de los estándares de calidad y la normatividad aplicable.

Qualifications :

• Formación académica: Profesional en Química Farmacéutica.
• Experiencia: Mínimo 1 año de experiencia en la industria farmacéutica laboratorios de ensayo o control de calidad con participación en actividades de soporte técnico estudios de estabilidad validaciones analíticas o aseguramiento de la calidad.
• Conocimientos técnicos:
  • Legislación farmacéutica vigente.
  • Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
  • Investigación de resultados fuera de especificación (RFE) y fuera de tendencia (RFT).
  • Validación de métodos analíticos.

Información adicional :

Funciones Principales del Cargo

1. Coordinar y realizar el seguimiento técnico y documental de los estudios de estabilidad (acelerados naturales On Going y en uso) garantizando el cumplimiento de los cronogramas establecidos.

2. Apoyar la revisión de informes analíticos protocolos validaciones tendencias y demás documentación técnica asociada a los servicios del laboratorio.

3. Participar en la evaluación y seguimiento de resultados fuera de especificación (RFE/OOS) y resultados fuera de tendencia (RFT/OOT) asegurando la implementación de acciones derivadas.

4. Gestionar la actualización y revisión de requisitos regulatorios normativos y compendiales aplicables a las actividades técnicas del laboratorio.

5. Elaborar y dar respuesta a requerimientos técnicos provenientes de clientes entidades regulatorias y demás partes interesadas.

6. Brindar soporte técnico a las áreas involucradas en los procesos bajo la responsabilidad de la Dirección Técnica.

7. Mantener actualizada organizada y disponible la documentación técnica y los registros asociados a la Dirección Técnica.

8. Apoyar la ejecución de actividades de capacitación relacionadas con aspectos técnicos regulatorios y de calidad.

9. Participar en investigaciones análisis de causa raíz acciones correctivas y preventivas y proyectos de mejora continua.

10. Apoyar la gestión técnica de proyectos y servicios del laboratorio contribuyendo a la toma de decisiones mediante el análisis de información técnica y regulatoria.

11. Asegurar el cumplimiento de las políticas de calidad seguridad y salud en el trabajo medio ambiente seguridad de la información y demás lineamientos corporativos aplicables.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time