Gerente Jr de Garantia da Qualidade

• Faça parte do time de Qualidade atuando com um portfólio de produtos fabricados para a AbbVie no Brasil e destinados aos mercados local e da América Latina.
• Como Gerente Júnior de Garantia da Qualidade Externa e de Produtos será responsável por garantir que os produtos sejam fabricados e controlados de acordo com os padrões da companhia registros e regulamentações aplicáveis.
• Supervisionar atividades de Qualidade incluindo Sistema de Gestão da Qualidade desvios CAPAs estabilidade revisão anual de produtos reclamações protocolos de validação transferência de métodos controles de mudanças e acordos de qualidade.
• Liderar investigações de não conformidades e deficiências de produtos garantindo documentação adequada e implementação das ações corretivas dentro dos prazos estabelecidos.
• Aplicar princípios de gestão de riscos na análise de dados tomada de decisões e elaboração de relatórios.
• Garantir conformidade com cGMPs requisitos regulatórios e corporativos e acordos contratuais.
• Apoiar comunicações com autoridades regulatórias e inspeções relacionadas aos produtos da companhia quando necessário.
• Negociar e estabelecer acordos de qualidade com fabricantes fornecedores e parceiros.
• Monitorar métricas de qualidade e indicadores-chave de desempenho contribuindo para reuniões de Business Review e Quality Management Review.
• Desenvolver e implementar SOPs para garantir conformidade com regulamentações padrões corporativos e acordos contratuais.

Qualifications :

• Ensino superior em Química Microbiologia Ciências Farmacêuticas ou áreas relacionadas.
• De 6 a 10 anos de experiência progressiva em gestão preferencialmente na indústria farmacêutica incluindo experiência com prestadores de serviços fabricantes e empresas de embalagem.
• Amplo conhecimento de regulamentações e GMPs além de experiência com autoridades regulatórias locais e importantes órgãos internacionais como a FDA.
• Conhecimento sólido de regulamentações locais GMPs internacionais e diretrizes ICH.
• Capacidade de interpretar e analisar relatórios requisitos de compliance regulamentações contratos e dados.
• Conhecimento de processos princípios e práticas da indústria farmacêutica.
• Experiência na liderança de projetos e/ou lançamentos de produtos e capacidade de trabalhar de forma independente.
• Habilidade para influenciar diferentes níveis e áreas da organização.
• Inglês e português fluentes.
• Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais estimadas em 20% a 25%.

Informações adicionais :

A AbbVie é uma empresa de oportunidades igualitárias e está empenhada em operar com integridade impulsionando a inovação transformando vidas e servindo a nossa comunidade. Empregador de Igualdade de Oportunidade/Veteranos/Deficientes.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time