Analista de Validação Pl e Sr

• Desenvolver as documentações de qualificação de equipamentos/utilidades e validação de sistemas: Plano de Validação Requisitos de Usuário (URS) Análise de Risco Qualificação de Projeto (QP) Instalação (QI) Operação (QO) e Desempenho (QD) além da Matriz de Rastreabilidade.
• Executar as qualificações e/ou validações.
• Emitir e/ou revisar relatórios de qualificação e/ou validação revisões periódicas e sistemas computadorizados.
• Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais líquidos semissólidos e injetáveis bem como as normas de Boas Práticas de Laboratório (BPL).
• Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos analisando-os criticamente com o objetivo de concluir a qualificação.
• Elaborar e revisar procedimentos operacionais relacionados às atividades de qualificação e validação.

Qualifications :

        Graduação concluída em Farmácia Química Tecnologia da Informação ou Engenharia.

        Conhecimento pacote Office;

        Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos Utilidades e/ou Validação de Sistemas Computadorizados em indústria farmacêutica ou equivalente.

        Inglês Intermediário.

Informações adicionais :

Local de trabalho: Grande SP - Jardim Arpoador

Remote Work :

No

Employment Type :

Contract