Analista de Laboratório Senior

• Atuar como referência técnica prestando suporte orientação e treinamento a analistas júnior e pleno na execução de métodos analíticos e na interpretação de resultados.
• Realizar o preparo padronização e qualificação de soluções reagentes e padrões de referência em conformidade com Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) normas de segurança e requisitos regulatórios.
• Garantir a organização limpeza e conformidade das áreas de trabalho do laboratório analítico assegurando o atendimento às Boas Práticas de Laboratório (BPL) requisitos de qualidade segurança e integridade de dados.
• Elaborar revisar e controlar a documentação técnica do laboratório incluindo registros analíticos formulários protocolos relatórios e cadernos de laboratório de acordo com os POPs e diretrizes regulatórias vigentes.
• Conduzir e/ou apoiar atividades de desenvolvimento otimização e transferência de métodos analíticos incluindo definição de estratégia analítica e avaliação de robustez.
• Planejar e executar estudos de degradação forçada validação de métodos analíticos (ICH Q2) e estudos de estabilidade com análise crítica dos dados e elaboração de relatórios técnicos.
• Atuar na investigação de desvios OOS/OOT análise de causa raiz e definição de ações corretivas e preventivas (CAPA).
• Garantir o cumprimento das normas regulatórias nacionais e internacionais (ANVISA ICH USP EP) e apoiar auditorias internas e externas.

Qualifications :

- Graduação: Farmacêutico Químico e áreas correlatas.

 - Ampla experiência em ambiente laboratorial com sólido e comprovado domínio das técnicas de Espectrometria de Emissão Óptica com Plasma Indutivamente Acoplado (ICP-OES) e Espectrometria de Massas com Plasma Indutivamente Acoplado (ICP-MS) incluindo configurações com célula de colisão/reação e triplo quadrupolo (ICP-MS/MS). Experiência em desenvolvimento otimização e validação de métodos para análise de elementos traço e impurezas elementares incluindo preparo de amostras por digestão em microondas. Profundo conhecimento das normas regulatórias nacionais e internacionais aplicáveis (ANVISA ICH Q3D USP <232>/<233> e EP).
Familiaridade com demais técnicas analíticas baseadas em espectrometria de massas (GCMS e LCMS) será considerada um diferencial.

Informações adicionais :

Residir na região de Valinhos/Campinas/Vinhedo
 

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time