QARA konsult Medicinteknisk mjukvara IEC

Nu letar vi fler konsulter som vill vara med och rdda liv eller tminstone bidra till en betydligt bttre morgondag. P Prevas gr vi det genom att driva och leverera kvalitetsskrad medicinteknik i vrldsklass tillsammans med vra kunder i vra egna designhus eller ute hos vra kunder.

Vi r ett vl etablerat QA/RA gng som utgr frn Stockholm men vra kunder finns verallt s var du r bosatt r sekundrt.

Hello Possibility!

Nu sker vi speciellt dig som har erfarenhet av arbete med QA/RA frgor inom utveckling av medicintekniska mjukvaror (bde fristende mjukvara och appar) dr vi har stor efterfrgan frn vra kunder. Vi tror att du som sker dig till oss har erfarenhet av arbete utifrn regelverk och processtandarder ssom MDR IVDR ISO 13485 ISO 14971 och IEC 62304/82304 ISO/TR 800002 och har jobbat en tid med utveckling av medicinteknisk Mjukvara (SaMD). Har du ven erfarenhet av Usability standarden IEC 62366 och/eller erfarenhet av Cybersecurity r det meriterande. Vi tror ven att du har en akademisk examen grna som ingenjr.

Arbetsuppgifterna som konsult i vrt team r vldigt varierande d vra kunder r allt frn sm innovativa bolag som har en produktid och kommer med frgan om hur de ska f den CEmrkt till stora globala spelare med flertal produkter p marknaden. P vrt kontor i Sundbyberg r vi extra stolta ver vr inhouseverksamhet dr vi utvecklar produkter t kunder enligt vrt eget kvalitetsledningssystem certifierat enligt ISO 13485. Som konsult i vrt team finns mjlighet att bl a ta QA/RA roll i dessa projekt.

Eftersom konsultrollen r bred och kan variera beroende p uppdrag nskar vi att du har erfarenhet frn ngra av dessa omrden och r nyfiken p att utvecklas inom fler:

• QA Manager i verksamhet eller i produktutvecklingsprojekt
• Utveckling av medicinteknisk SW (svl inbyggd som fristende)
• Usability
• Verifiering / Validering /Kvalificering
• Produktklassificering
• CEmrkning
• Riskanalys
• Kvalitetsledningssystem
• Audit

Hello Team player!

Vi vet att QA/RA rollen kan vara utmanande och att det r viktigt att ha ett starkt team runt sig. Vi r ett vl etablerat gng som kontinuerligt trffas fr att diskutera aktuella frgestllningar. Hr finns det utrymme fr att svl frdla egen kunskap och fra den vidare som att inhmta ny.

Om konsultrollen r ny fr dig kommer du mrka att det r ett fantastiskt stt att f testa p mnga nya och roliga ansvar och uppgifter i olika miljer. Vi har mnga intressanta och utmanande uppdrag svl fr dig som kommer in med mycket erfarenhet liksom som fr dig som r relativt ny inom omrdet. I vra uppdrag jobbar vi ofta tillsammans d det ofta ger mervrde fr svl oss som vra kunder.

Att vara anstlld p Prevas r en trygg investering fr dig. Som fretag r vi ekonomisk starka och har god infrastruktur fr att bedriva bde sm och storskaliga projekt. Grundlggande fr oss r bra och trygga arbetsvillkor. Och vi frstr livspusslet att man ibland behver jobba hemifrn alt g tidigt fr att f ihop saker. Det ser vi som en sjlvklarhet att sttta.

Hello Future!

Ser du en framtid hos oss Eller kanske knner du ngon som skulle passa bra in i rollen D vill vi mer n grna komma i kontakt med dig!

Har du frgor kontakta Pauline Tryvall eller Johan Skld