Senior QC Specialist (Abbott Medical Japan)
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Job Summary
JOB DESCRIPTION:
JOB DESCRIPTION 品質シニアスペシャリスト QC
Primary Function 職務概要
製造販売する製品の品質保証及びQMS省令及びAbbott Quality PolicyAQに準拠した品質マネジメントシステムの構築維持
Major Responsibilities (具体的職務内容)
製品の受入検査ラベリング手順包装手順書の作成及び維持管理
- 製造記録書類の保管 - 品質文書の作成管理手順記録の作成承認管理及び保管等
- 製品上市プロセスへの参画および必要な部門との連携
- 法定ラベルの出力設定及び関連部署と連携し表示事項の規定及び承認
- 受入検査業務委託先の管理 - 不適合品の管理専用システムへの入力海外製造元とのコミュニケーション及びデータ集計
- 海外製造元からの変更情報の確認関連部署への共有 - 内部監査供給者監査の実施管理 - 回収改修時の関連部門安全管理グループロジスティクスグループとの連携 - 業務プロセスの改善
Sr Specialistの場合 - プロジェクトマネージメントの経験やプロジェクトに対する積極的な参加
Minimum Requirements (必要とされる資格経験スキル)
Education: -
大学短大専門学校高校等で物理学化学金属学電気学機械学薬学医学又は歯学言語学に関する専
門の課程を修了または上記以外の課程の場合医療機器の品質管理又は製造販売後安全管理に関する業務に三年以上従事した者
Background: - -
基本的なPCスキルExcel Word PowerPoint
英文読解およびメールによるコミュニケーション
The base pay for this position is
N/AIn specific locations the pay range may vary from the range posted.
JOB FAMILY:
Operations Quality
DIVISION:
EP Electrophysiology
LOCATION:
Japan > Tokyo : Ooi Distribution Center 1-4-3 Katsushima Shinagawa-ku
ADDITIONAL LOCATIONS:
WORK SHIFT:
Standard
TRAVEL:
Not specified
MEDICAL SURVEILLANCE:
Not Applicable
SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable
Required Experience:
Senior IC
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