Mitarbeiter Qualitätssicherung CAPA-Management und Non-Konformitäten (mwd)
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
17 hours ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Ihre Aufgaben
- Bearbeitung und Übernahme eigenständiger Projekte zur Optimierung bestehender Prozesse und Abläufe
- Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Non-Konformitäten (OOS-/ Abweichungsmanagement) und Corrective and Preventive Actions (CAPA-Management)
- Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs
- Unterstützung bei der Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen von Abweichungs- oder CAPA-Prozessen
- Unterstützung bei der Bearbeitung und Bewertung von Temperaturabweichungen beim Transport (Reklamationsmanagement)
- Stammdatenpflege in elektronischen Systemen
- Auswertung von Qualitätssicherungs-Prozessen hinsichtlich Leistungskennzahlen
- Vorstellung der Themen des Fachbereichs in Behördeninspektionen
- Im Bedarfsfall Unterstützung des Reklamationsmanagements o. Ä.
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie Biologie Chemie Biotechnologie Pharmatechnik bzw. vergleichbares Ingenieurstudium (wünschenswert) - Alternativ eine langjährige einschlägige Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich
- Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld
- Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten (Abweichungen/ CAPAs Ursachenanalysen nach 5-Why oder Ishikawa Risikoanalysen SOPs)
- Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien AMWHV und AMG
- Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
- Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise
- Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Zusätzliche Voraussetzungen
Warum wir
- Freundliche Kollegen
- Kleine Teams
- Gute Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
- Flache Hierarchien
- Raum für Ideen Initiative und Gestaltungswillen
- Homeoffice (teilweise möglich)
- Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
- Moderne Arbeitsplätze
- Kaffee und Wasser kostenfrei
- Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
- Corporate Benefits
- Parkmöglichkeiten vor Ort
Über uns
Wir für Sie seit drei Generationen.
Als familiengeführtes Pharmaunternehmen in dritter Generation verbinden wir Tradition und Verantwortung. Mit rund 270 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern entwickeln produzieren und vertreiben wir unsere Produkte Made in Germany mit einer starken Reputation für Qualität und Verlässlichkeit. Unsere Produkte haben eine hohe klinische Relevanz insbesondere in den Bereichen Herzchirurgie Intensiv- und Notfallmedizin und werden mit dem Ziel Leben zu schützen und zu verbessernin Kliniken eingesetzt.
Unser Motto Wir für Sie beschreibt was uns antreibt die Verantwortung gegenüber den Patienten unseren Partnern und Kunden und den respektvollen Umgang innerhalb unseres Teams.
Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte wir freuen uns auf Sie!
About Company
Wir für Sie – seit drei Generationen.Als familiengeführtes Pharmaunternehmen in dritter Generation verbinden wir Tradition und Verantwortung. Mit rund 270 engagierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern entwickeln, produzieren und vertreiben wir unsere Produkte – „Made in Germany“ mit e ... View more
