Kvalitets- och valideringsspecialist inom Life Science

Vi söker dig som är en erfaren valideringsingenjör och vill arbeta i kvalificerade uppdrag med hög kvalitetsnivå och ett tydligt syfte. Prevas i Uppsala är ett etablerat konsultbolag med bred kundbas och stark närvaro i regionen. Det ger oss ett stort nätverk många spännande samarbeten och goda möjligheter att hitta uppdrag som passar både din kompetens och din utveckling. Vi är också ett konsultbolag med värme där det är viktigt att ha roligt tillsammans.

Vi arbetar främst inom life science och medicinteknik men också i andra verksamheter där kvalitet behöver märkas både i lösningarna och i sättet man tar sig an dem. Våra kunder utvecklar produkter processer och system som ofta omfattas av höga regulatoriska krav och där validering kvalificering och kvalitet är avgörande för att skapa säkra och hållbara resultat.

Om rollen

Du kommer att arbeta med validering och kvalificering i uppdrag som varierar beroende på kund produkt process och behov. Ofta samarbetar du nära personer inom exempelvis R&D produktion QA QC supply chain projektledning och andra specialister. I vissa uppdrag är du djupt inne i valideringsplaner protokoll rapporter och genomförande. I andra är du också delaktig i kravarbete riskanalyser change control design transfer och förbättringsarbete.

Som konsult hos oss får du möta olika tekniska miljöer och kvalitetsutmaningar med en stabil tillhörighet och möjlighet att fortsätta utvecklas. Vi ser gärna en dialog om vad du söker i ditt nästa steg och vilket sammanhang som passar dig bäst.

Om dig

Du är troligen en person som uppskattar när saker fungerar som de ska både i processer och i samarbete. Du har jobbat några år hunnit se olika sätt att arbeta med validering och kvalitet och vet att bra resultat sällan uppstår i ett vakuum.

Du tar ansvar är trygg i din kompetens och har lätt för att samarbeta med andra. Du behöver inte vara den som hörs mest i rummet men du bidrar med omdöme struktur och ett driv att föra arbetet framåt.

Du är noggrann och kvalitetsmedveten men också pragmatisk nog att hitta rätt kvalitetsnivå för sammanhanget. Du har förmåga att skapa förtroende kommunicera tydligt och hjälpa teamet att komma vidare.

Du behöver ha

• Minst 5 års erfarenhet av validering eller kvalificering inom life science medicinteknik eller annan reglerad verksamhet

• Erfarenhet av IQ/OQ/PQ eller motsvarande valideringsarbete

• God kunskap om GxP och kvalitetsstyrda arbetssätt

• God kommunikationsförmåga på svenska och engelska

• Högskole- eller ingenjörsexamen inom exempelvis bioteknik medicinteknik kemi kemiteknik eller liknande

Det är meriterande om du också har

• Erfarenhet från medicintekniska produkter eller kvalitetsledningssystem enligt ISO 13485

• Erfarenhet av riskhantering till exempel ISO 14971 eller FMEA

• Kunskap inom GAMP5 21 CFR Part 11 eller EudraLex Annex 11

• Erfarenhet av design transfer change control CAPA eller förbättringsarbete

• Erfarenhet av kundkontakt eller konsultroll

Låter det här som din nästa utmaning

Vi välkomnar din ansökan och intervjuar kandidater löpande dock senast den 21 juni 2026.

Har du frågor om tjänsten är du varmt välkommen att kontakta Victoria Hultdin