Cadre QualificationValidation (HF) CDD

Qui sommes-nous

Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.
Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de lindustrie pharmaceutique attachés à la flexibilité aux délais et à linnovation au service dune meilleure santé pour lhumanité.

• 11 usines en France en Espagne et en Suède un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre daffaires dici 5 ans.

Une opportunité à votre mesure !

Vous cherchez un poste au sein dune équipe polyglotte orientés résultats et performance à laise avec les KPIs Vous êtes ambitieux(se) travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie Les environnements en pleine transformation vous stimulent Good news :

• Le site Pessac et leurs 140 salariés situés près de Bordeaux est spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques à libération contrôlée depuis plus de 20 ans. En tant que sous-traitant il accompagne les laboratoires pharmaceutiques dans leurs projets de la formulation jusquà la fabrication du produit commercial.

Recherche dans le cadre dun accroissement temporaire dactivité un Cadre Qualification/Validation (H/F) pour un poste en CDD de 6 mois !

Cadre forfait jours : 216 jours an

Vous travaillerez en étroite collaboration avec les acteurs des services utilisateurs de lAssurance Qualité des services supports et de la Validation Informatique.

• Quelles seront vos missions

- Assurer la conformité des validations informatiques au regard des règlementations en vigueur

- Participer à lélaboration des besoins utilisateurs (URS) et des notifications de changements

- Etre responsable de lélaboration et de la gestion des documents liés aux activités de qualification/validation

- Etre responsable du calcul des critères dacceptations pour le contrôle et la validation de nettoyage des zones GMP concernées

- Définir les stratégies de validation de nettoyage en collaboration avec lAssurance qualité le laboratoire et la Production en assurer lélaboration des protocoles le suivi et les rapports

- Contribuer au traitement des CAPAs et déviations liées aux activités de qualification/validation

- Animer des analyses de risques liées aux qualifications et validation

- Planifier coordonner les différentes vérifications/revues périodiques assurer leur mise en œuvre et le suivi davancement

- Participer aux revues annuelles qualité produits commerciaux

- Assurer une veille des évolutions règlementaires dans lindustrie pharmaceutique et proposer des améliorations dans le domaine des qualifications/validations et contrôle de nettoyage

- Collaborer avec léquipe Assurance Qualité et être linterlocuteur de lactivité lors daudits/inspections

- Participer à loptimisation de lefficience industrielle des processus - optimisation du processus validation

• Vous avez le profil idéal

- Formation de type Pharmacien Ingénieur ou Master 2.

- Domaine : industrie pharmaceutique management de la qualité chimie biologie.

- Minimum 1 an dexpérience en Qualification/Validation (une expérience en validation/contrôle de nettoyage et/ou en validation informatique serait un plus).

Compétences requises pour ce poste transverse aux activités de lentreprise :

Connaissance de la réglementation et des guidelines pharmaceutiques (BPF GMP GAMP data integrity..)

Autonomie rigueur organisation aisance rédactionnelle capacité dadaptation polyvalence esprit danalyse maitrise des outils informatiques aptitude au travail en équipe /force de proposition pour avancer des solutions.

Anglais niveau minimum B2

Rémunération selon profil

RQTH et diversité sont des déterminants de notre succès.

Aidez nous à atteindre de nouveaux sommets grâce à des solutions et services innovants

Postule dès maintenant et construis ton avenir avec nous!