Advanced Manufacturing Engineer (AME) HFX

DESCRIPTION DE LENTREPRISE

Tissium est une entreprise de dispositifs médicaux fondée en 2013 dont le siège est à Paris avec un site de production à Roncq (près de Lille) et un bureau à Boston. Nous nous engageons à créer une nouvelle ère de réparation corporelle en tirant parti de notre plateforme de biopolymères pour développer de solutions chirurgicales innovantes ayant un impact positif sur la vie des patients.

La technologie de Tissium sappuie sur la recherche et la propriété intellectuelle des laboratoires du Professeur Robert Langer (MIT) et du Professeur Jeffrey M. Karp (Brigham and Womens Hospital) qui ont cofondé lentreprise avec Christophe Bancel (PDG) et Maria Pereira (Deputy CEO & Chief Innovation Officer). Nous développons des polymères pour la réparation atraumatique des tissus dans diverses applications.

Aujourdhui ces polymères sont utilisés pour la réparation des nerfs sans suture la réparation des hernies et létanchéité cardiovasculaire. Nous avons levé au total 170 millions deuros depuis la création. La dernière levée de fonds a été clôturée en avril 2023 pour 50 millions deuros. Ce financement supplémentaire nous donne une trésorerie solide pour financer la commercialisation de nos premiers produits.

VOTRE MISSION

Le poste consiste à piloter et coordonner les activités de Design Transfer au sein des équipes de Développement Produit. Le rôle garantit le transfert en production la performance industrielle et la conformité réglementaire des nouveaux produits. Il sinscrit comme une interface clé entre les équipes R&D et Production en assurant une transition fluide du concept à la mise en production.

RESPONSIBILITÉS

Activités transverses

• Contribuer à la performance industrielle et à lamélioration continue

• Garantir la fabrication de produits conformes aux normes FDA et ISO 13485

• Appliquer et promouvoir les règles HSE (Hygiène Sécurité Environnement)

• Participer aux activités de qualité et conformité réglementaire

Activités principales

• Piloter et coordonner les activités de Design Transfer de la R&D vers la Production

• Assurer la communication entre les équipes Développement et Manufacturing

• Appliquer les principes de Design for Manufacturing (DFM) et Design to Cost (DTC)

• Définir et documenter les processus de fabrication et exigences critiques

• Identifier les contraintes industrielles et proposer des solutions techniques

• Contribuer aux activités de validation des procédés et équipements (URS FAT IQ/OQ/PQ)

• Participer aux analyses de risques (FMEA PFMEA)

• Apporter un support technique pour la sélection des fournisseurs matériaux et outillages

• Participer aux revues de conception analyses de coûts et readiness production

• Contribuer à la documentation technique (DHF DMR)

• Participer aux initiatives damélioration continue

REPORTING

Ce poste sera rattaché au Associate Manager AME.

PROFIL RECHERCHÉ

• Diplôme dingénieur ou équivalent

• 2 à 5 ans dexpérience dans un environnement réglementé (dispositifs médicaux ou pharmaceutique idéalement)

• Bonne compréhension du développement produit et de lindustrialisation (ISO 13485 GMP)

• Connaissances en : Design control Gestion des risques (ISO 14971) Change management Validation des procédés (IQ/OQ/PQ) et Industrialisation du produit

• Expérience en environnement multidisciplinaire

• Compétences en gestion de projet

• Excellentes capacités de communication

• Anglais professionnel

CE QUE NOUS RECHERCHONS

Au-delà des compétences techniques nous recherchons des profils capables dévoluer dans un environnement exigeant collaboratif et en forte croissance. Dans ce rôle vous vous épanouirez si vous :

• Faites preuve de sens de lurgence et dun fort esprit downership

• Prenez des décisions éclairées et assumez vos responsabilités

• Êtes dans une dynamique dapprentissage continu et damélioration

• Alliez vision stratégique et exécution opérationnelle

• Travaillez de manière collaborative et constructive

• Prenez des initiatives et contribuez au-delà de votre périmètre

• Visez lexcellence et lamélioration continue

POURQUOI NOUS REJOINDRE

• Un environnement stimulant et dynamique avec une culture basée sur linitiative lapprentissage et la remise en question.

• De réelles opportunités de développement avec des parcours évolutifs et des formations adaptées.

• Lopportunité de rejoindre une start-up ambitieuse au cœur dinnovations médicales à fort impact.

• Un engagement fort en matière dESG intégré à notre stratégie depuis le début.

• Des conditions attractives : équilibre vie pro/perso package compétitif mobilité interne (Paris Roncq Boston).

• Un environnement international et diversifié avec plus de 19 nationalités représentées.

PROCESSUS DE RECRUTEMENT

• Entretien RH (30 minutes)

• Entretien avec le manager (1 heure)

• Étape technique ou étude de cas

• Entretien final sur site

Intrigué(e) Nous serions ravis de vous entendre parler ! Postulez dès aujourdhui nous attendons votre CV !

Nous sommes fermement convaincus que la construction dune entreprise pour tous nécessite une équipe diversifiée. Notre organisation valorise la diversité et accueille les candidatures de personnes de tous horizons. Nous ne discriminons pas les employés ou les candidats en fonction de lidentité ou de lexpression du genre de lorientation sexuelle de la race de la religion de lâge de lorigine nationale de la citoyenneté du handicap de létat de grossesse du statut dancien combattant ou de toute autre différence.