Ingénieur VSICSV – Pharmaceutique (HF)

Groupe international dingénierie et dexpertise en technologies fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays fortil cultive la liberté dentreprendre et la libération des potentiels.

DESCRIPTION DE POSTE

Dans le cadre du développement de nos activités à Lyon nous recherchons une Ingénieur CSV/VSI (H/F).

Rattachée à léquipe projet vos missions principales seront les suivantes :

Mettre en place une stratégie de validation des systèmes informatisés vous êtes capable de prendre le lead sur tout ou partie des responsabilités métiers suivantes :

La validation dautomates de superviseurs et de MES (Manufacturing Execution System)

Les Analyses fonctionnelles

La rédaction des protocoles de tests change control et rapport de validation

Lexécution des tests IQ OQ PQ

La compliance GAMP 21 CFR part 11 BPx

Linterface avec les fournisseurs et/ou les clients

VOTRE PROFIL

Vous êtes diplômé(e) dune formation Bac5 en Ecole dingénieur ou équivalente et justifiez dun minimum de 2 ans dexpérience sur une fonction similaire dans un environnement pharma/ biotech.

Vous avez le sens de lorganisation lesprit danalyse et de synthèse. Vous maîtrisez les référentiels (BPF GMP 21 CFR Part11 GAMP) de la réglementation spécifique du domaine de la validation informatique. Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification.

Les raisons de nous rejoindre

Chez Fortil nous mettons en place des leviers concrets pour accompagner votre évolution et garantir un environnement de travail stimulant :

- Laccompagnement sur la montée en compétences

- Un écosystème pour sortir de votre zone de confort

- La possibilité de devenir associé

- Lengagement dans des projets associatifs

- Une politique dédiée à la parentalité

Fortil sengage en faveur de légalité des chances. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap sans distinction de genre dorigine ou dorientation sexuelle.