Pharmacien Responsable Assurance Qualité FH

Au sein de la Direction Industrielle et Qualité le responsable Assurance Qualité contribue à la mise en œuvre au maintien et à lamélioration du système Qualité conforme aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Il garantit la qualité des produits destinés aux marché pharmaceutique vétérinaire accompagne les équipes opérationnelles et participe activement au développement dune culture Qualité axée sur lamélioration continue.

Missions principales

1. Politique Qualité & Système Qualité

Définir mettre en œuvre et faire appliquer le système Qualité (organisation documentation processus indicateurs) en cohérence avec les objectifs fixés par la Direction Qualité et la direction industrielle.

Rédiger les documents Qualité du service : plans dactions procédures modes opératoires.

Approuver les documents ayant un impact BPF et conseiller les équipes opérationnelles.

Garantir lapplication des processus Qualité et assurer la gestion des changements déviations OOS réclamations et CAPAs.

Déployer des indicateurs de performance analyser les tendances et présenter les résultats lors des différentes instances.

2. Audits internes & externes

Définir les programmes daudits internes et externes sur la base des risques et des projets.

Réaliser ou superviser les audits des systèmes et procédés documenter les rapports et proposer des mesures correctives.

Suivre la remédiation des écarts et garantir la conformité aux BPF et aux procédures.

Participer aux audits fournisseurs audits internes groupe et audits européens.

3. Assurance de stérilité & support microbiologique

Définir la politique dAssurance de Stérilité avec le responsable assurance de stérilité et piloter son déploiement.

Supporter les investigations microbiologiques et définir les actions associées.

4. Conformité des produits

Approuver les spécifications et protocoles.

Libérer les lots de produits dinvestigation par délégation du Pharmacien Responsable.

Réaliser si nécessaire les rappels de lots.

5. Inspections & relations avec les autorités

Préparer accompagner et suivre les inspections des autorités de santé.

Rédiger les réponses aux rapports dinspection et assurer le suivi des actions dans les délais impartis.

Être linterlocuteur AQ référent lors des inspections BPF.

6. Management & développement des équipes

Manager les ressources AQ opérationnelles : 1 AQ opérationnel et 1responsable validation et son équipe deux techniciens AQ deux chargés AQ.

Assurer leur montée en compétences (évaluation formation accompagnement).

Suivre le budget du service.

7. Formation & veille réglementaire

Sensibiliser et former les équipes aux exigences Qualité notamment en environnement aseptique et en ZAC.

Réaliser la veille réglementaire BPF et accompagner linterprétation des textes.

Être tuteur des nouveaux membres du service Qualité.

8. Projets & amélioration continue

Initier et piloter des projets damélioration continue au sein de lorganisation.

Participer au choix et au déploiement doutils de production sécurisant les procédés.

Contribuer aux projets de développement de lUA en tant que représentant AQ.

9. Responsabilité pharmaceutique

Assurer la responsabilité pharmaceutique en labsence du Pharmacien Responsable.

Participer au dispositif dastreinte pharmaceutique du réseau de production.

Pourquoi nous rejoindre

Un poste stratégique au cœur de la qualité pharmaceutique.

Une forte autonomie et une réelle responsabilité dans lamélioration continue.

Un environnement dynamique innovant et tourné vers lexcellence opérationnelle.

La possibilité davoir un impact direct sur la qualité des produits destinés aux animaux.

Qualifications :

• Formation supérieure en pharmacie docteur en pharmacie Thésée
• Expérience confirmée en Assurance Qualité BPF dans lindustrie pharmaceutique ou dans un environnement similaire.
• Excellente connaissance des BPF des processus aseptiques et de la microbiologie.
• Compétences avérées en audit gestion de projets gestion déquipe et en amélioration continue.
• Qualités : rigueur leadership sens de lanalyse pédagogie communication efficace.

Informations supplémentaires :

Conditions & avantages :

Poste cadre en CDI basé à Lure (70).

Rémunération de base selon profil prime vacances intéressement participation et plan épargne entreprise. Vetoquinol propose également les Tickets restaurants RTT les actions CSE possibilité de co-voiturage interne ou remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs. Evénements/actions favorisant le bien-être au travail Formations et possibilités dévolution.

Nécessite des déplacements au niveau National et International.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time