Quality Assurance Quality Engineer (QE) verpackte klinische Prüfmuster (all genders) (Vollzeit, unbefristet)
Ludwigshafen am Rhein - Germany
Job Summary
Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit eng mit uns zusammenzuarbeiten um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern In einem herausfordernden Arbeitsumfeld das Dir die Möglichkeit bietet Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln Dann bist Du bei uns richtig!
Gemeinsam großes bewegen als Quality Assurance / Quality Engineer (QE) - verpackte klinische Prüfmuster (all genders)
Konkret bedeutet das:
Pharmazeutische Entwicklung und Qualitätsmanagement
- Durchführung und Dokumentation von freigaberelevanten Produktprüfungen (z. B. Verblindungsprüfungen)
- Überprüfung der Einhaltung der GMP-Vorschriften bei der Verpackung und Prüfung von klinischen Prüfmustern (Arzneimittel und Medizinprodukte) und beim Zusammenbau von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten.
- Überprüfung der Produktionsunterlagen (Herstellanweisungen/-protokolle) aus dem Verpackungsbereich in Ludwigshafen
- Überprüfung der Produktionsunterlagen über die Herstellung in externen Einrichtungen (Dritthersteller/TPMs) gemäß bestehender Qualitätsverträge
- Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation der Ergebnisse im Arbeitsfeld
- Überprüfung und Beitrag zu lokalen und globalen Dokumenten zum Qualitätssystem (z. B. SOPs Formulare usw.) unter Einhaltung der regulatorischen Anforderungen
- Beratung von Fachabteilungen bei der Erstellung von Dokumenten zum Qualitätssystem mit dem Ziel der Optimierung von Prozessen und Dokumenten
Projektmanagement
- Erfassung von Qualitäts- und Leistungsindikatoren
- Teilnahme an lokalen und globalen Projektteams zur kontinuierlichen Verbesserung von Verpackungsprozessen und angrenzenden Themenbereichen
- Entwicklung effizienter Prozesse vor Ort
- Optimierung der globalen Prozesse und Implementierung von Best Practices in Zusammenarbeit mit dem US-Team
Qualifications :
So machst du den Unterschied:
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung z.B. als Biologielaborant Chemielaborant PTA oder CTA mit einschlägiger Berufserfahrung oder abgeschlossenes wissenschaftliches Fachhochschulstudium
- Mehrjährige Berufserfahrung erwünscht alternativ: Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Bachelor/Master/Staatsexamen)
- Gute Kenntnisse der relevanten gesetzlichen GMP-Anforderungen
- Gute bis sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS-Office-Kenntnisse generelle IT-Affinität wünschenswert
- Strukturierte Arbeitsweise
- Eigeninitiative bei Problemlösung im täglichen Arbeitsbereich
- Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit auch auf globaler Ebene
Wie wir gemeinsam Großes bewegen
- mit einem diversen Arbeitsumfeld wo Du etwas bewirken kannst
- mit einer offenen Unternehmenskultur
- mit einer attraktiven Vergütung
- mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
- mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
- mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
- mit betrieblichen Sozialleistungen
- mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
- mit hochkarätigen attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
- mit einem starken internationalen Netzwerk
Wir wurden mehrfach und weltweit zum Great Place to Work gewählt und sind stolz darauf unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit Gleichheit Vielfalt und Inklusion (EED&I) das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.
Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag Hilf uns gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles was Du benötigst ist ein vollständiger Lebenslauf alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.
Hast Du noch Fragen Schicke gerne eine E-Mail an - ich freue mich auf Deine Kontaktaufnahme!
Zusätzliche Informationen :
AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich mit Integrität zu arbeiten Innovationen voranzutreiben Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
About Company
AbbVie is a global biopharmaceutical company focused on creating medicines and solutions that put impact first for patients, communities, and our world. We aim to address complex health issues and enhance people's lives through our core therapeutic areas: immunology, oncology, neuro ... View more