Responsable Contrôle qualité en recherche clinique

Job Description

Le Centre de recherche Azrieli du CHU Sainte-Justine est à un stade de maturité qui lui a permis grâce à la recherche dexcellence qui sy réalise à travers la programmation scientifique de haut niveau dans ses créneaux mère-enfant de recevoir au cours de la dernière année des dons majeurs qui seront transformationnels et ouvriront dinnombrables perspectives pour la recherche en santé des enfants. Le Centre de recherche Azrieli du CHU Sainte-Justine réunit une équipe de plus de 1200 personnes soit plus de 295 chercheuses et chercheurs dont plus de 160 en recherche clinique et plus de 580 étudiantes et étudiants aux cycles supérieurs et stagiaires de recherche postdoctorale œuvrant dans des domaines dexpertise multiples. Travaillant étroitement avec les équipes de soins du CHU Sainte-Justine cette communauté se dévoue à la recherche fondamentale clinique et translationnelle au sein de six axes de recherche.

Projet

Au CHUSJ la gouvernance de la recherche clinique repose sur une gestion intégrée de la qualité et des risques soutenant lexcellence et lamélioration transversale continue des activités de recherche clinique sous la gouverne du Centre de Soutien à la Recherche Clinique (CSRC).

Relevant du Directeur adjoint recherche clinique le titulaire du poste se joindra à léquipe dinfrastructure du CSRC et sera responsable du développement et de lencadrement des mesures institutionnelles de contrôle de la qualité en recherche clinique. Il travaillera en étroite collaboration avec le cogestionnaire clinique de léquipe de gestion de projets du CSRC et en arrimage avec le Bureau dAssurance Qualité (BAQ).

Tes défis

• Identifier développer et mettre en œuvre des mesures institutionnelles de contrôle de la qualité adaptées aux besoins observés auprès des équipes de recherche et des chercheurs (Modes Opératoires Normalisés (MON) spécifiques instructions de travail documents sources liste de vérification etc.);
• Soutenir les équipes de recherche et services cliniques du CHUSJ dans lapplication des processus de contrôle de la qualité ;
• Collaborer avec son gestionnaire le Bureau dAssurance Qualité (BAQ) et la direction de la recherche clinique à lélaboration et à limplantation de politiques MON institutionnels ou manuels de gestion ;
• Formuler des recommandations alignées sur les priorités institutionnelles et la promotion dune gestion participative ;
• Contribuer à lamélioration continue des pratiques de recherche clinique au CRA-CHUSJ et assurer en collaboration avec la Direction de la recherche le suivi et lanalyse dindicateurs de performance (Power BI);
• Participer aux rencontres ou comités multidisciplinaires divers en lien avec la gestion des processus de recherche clinique ;
• Par son expertise et sa connaissance des processus de recherche clinique exercer un leadership en formation du personnel de recherche clinique ainsi que des chercheurs quant au respect des exigences réglementaires des processus dapprobation en éthique et dautorisation des aspects de convenance institutionnels faires des présentations / formations sur des thèmes reliés au contrôle de la qualité agir à titre de formateur en favorisant une communication efficace entre les parties prenantes ;
• Développer implanter et/ou évaluer le fonctionnement de divers processus généraux reliés à la recherche clinique tels que la calibration des appareils de recherche lenregistrement des essais cliniques sur des registres publics la soumission des ²Demande dEssai Clinique (DEC)² à Santé Canada larchivage des essais cliniques (papier et électronique) la gestion des déviations au protocole et des plans dactions correctives et préventives (CAPA) le déploiement du futur système centralisé de gestion des formations (LMS) ainsi que le suivi des certifications des membres des équipes de recherche en collaboration avec le BAQ etc. ;
• Partager avec la co-gestionnaire clinique du CSRC certaines tâches de gestion déquipe (par exemple : approbation des feuilles de temps intégration et formation des nouveaux employés etc.) ;
• Agir en support au comité dÉvaluation des Facteurs relatifs à la Vie Privée (EFVP) via Nagano ;
• Être à laffût des changements effectués aux documents réglementaires nationaux et internationaux ;
• Établir consolider et maintenir des liens de communication harmonieux et efficaces entre toutes les parties impliquées dans la gestion des activités de recherche clinique ;
• Développer du contenu sur le contrôle qualité en recherche pour alimenter le site intranet de la recherche clinique et maintenir les informations à jour ;
• Effectue toutes autres tâches connexes en lien avec la nature de la fonction et les dossiers clés de léquipe de la DR.

Tes acquis

• Baccalauréat ou Maîtrise en sciences ou en soins infirmiers ou dans un domaine pertinent à la recherche clinique. Un DESS en recherche clinique ou en gestion de la qualité seront considérés comme un atout ;
• Avoir 5 ans dexpérience en recherche clinique ou dans un domaine connexe ;
• Avoir une excellente maitrise des règlements et lois régissant la recherche clinique ;
• Avoir de lexpérience en contrôle ou assurance qualité en recherche clinique un atout important ;
• Bilinguisme français et anglais exigés ;
• Esprit déquipe avoir des compétences en gestion de projets un atout important ;
• Avoir des connaissances en pédiatrie en obstétrique ou dans le réseau de la santé un atout;
• Connaissance des logiciels EDGE et NAGANO un atout.

Tes talents

• Leadership fort et mobilisateur particulièrement en situations de changement ;

• Excellentes compétences interpersonnelles et pédagogiques ;

• Solides aptitudes de communication tant à loral quà lécrit ;
• Avoir le souci du détail
• Avoir un bon esprit danalyse de linitiative faire preuve dautonomie et de professionnalisme ;
• Excellente gestion du temps et des priorités capacité à travailler sous pression
• Fortes habiletés en gestion de projets capable de prendre des décisions rapidement ;
• Respecter les valeurs de linstitution faire preuve dintégrité et dintrospection.

Notre offre

Il sagit dun contrat à durée indéterminée à temps complet (35 heures par semaine) non syndiqué et avec une période de probation de 12 mois. Le salaire est établi en fonction des exigences du poste et des années dexpérience pertinentes reconnues. La rémunération annuelle varie entre$ et$. Les autres conditions sont établies en fonction des normes en vigueur dans létablissement. Possibilité de faire du télétravail maximum une journée par semaine sur une base régulière.

Date dentrée en fonction : Immédiate

Nous tenons à préciser que les candidats étrangers devront avoir un permis de travail valide pour le CHUSJ. Tout permis de travail ayant la condition suivante ne sera pas éligible : Pas autorisé à exercer un emploi relié aux soins des enfants à lenseignement au primaire ou au secondaire au domaine de la santé .

Si ce poste vous intéresse veuillez utiliser notre site de recrutement pour postuler en ligne

Fin de laffichage: 7 avril 2026

Autres avantages

****1. Une conciliation travail et vie personnelle :

• Plan de vacances avantageux
• 20 jours de vacances par année pour le personnel
• 13 jours fériés
• 96 jours de maladie par année
• Congé de maternité de paternité et dadoption

2. Des avantages collectifs concurrentiels :

• Régime de retraite à prestations déterminées (RREGOP)
• Assurances collectives pour vous et votre famille
• Programme daide aux employés et à leur famille

3. Des établissements facilement accessibles* Station de métro Université-de-Montréal lignes dautobus et grands axes routiers à proximité* Abri à vélos sécurisé et stations BIXI à proximité* Située dans le quartier Côte-des-Neiges

4. Des services sur place pour vous simplifier la vie:

• Centre de la petite enfance Sainte-Justine
• Nettoyeur et service de couture
• Activités sportives
• Service alimentaire qui encourage lagriculture biologique et locale
• Livraison de paniers de légumes biologiques

Remarques

Le genre masculin est utilisé sans discrimination et dans le seul but dalléger le texte. Le CHU Sainte-Justine souscrit au principe daccès à légalité en emploi et invite les femmes les membres des minorités visibles et des minorités ethniques les personnes handicapées et les Autochtones à poser leur candidature. Nous vous serions gré de nous faire part de tout handicap qui nécessiterait un aménagement technique et physique adapté à votre situation lors du processus de sélection. Soyez assuré que nous traiterons cette information avec confidentialité.