MES Consultant (m/w/d)

für den Standort Starnberg (Percha)

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafür stehen wir als Aenova einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Starnberg ist Headquarter der Aenova Group.

MES Consultant (m/w/d)

für den Standort Starnberg (Percha)

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing dafür stehen wir als Aenova einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Starnberg ist Headquarter der Aenova Group.

Ihr Aufgabengebiet

• Analyse und Gestaltung von Produktionsprozessen inklusive MBR-Design einschließlich Anforderungsaufnahme FittoStandardBewertung Modellierung von Master Batch Records sowie Konfiguration relevanter Parameter.

• Sicherstellung einer reibungslosen Systemintegration insbesondere durch die Anbindung an ERPSysteme sowie die Integration von ShopfloorMaschinen und Equipment.

• Durchführung eines strukturierten Release-Managements im SaaSUmfeld inklusive Bewertung regelmäßiger Updates und Patches sowie Analyse der Release Notes hinsichtlich möglicher Auswirkungen.

• Bereitstellung von Support und Schulungen insbesondere im 2ndLevelSupport mit Fehleranalyse und Störungsbehebung sowie der Durchführung von Trainings für Key User.

• Weiterentwicklung der Systemlandschaft und Produktionsprozesse durch Identifikation von Optimierungspotenzialen sowie Konfiguration und Ausbau von Reports und Dashboards zur Auswertung von Produktionskennzahlen.

Ihr Profil

• Umfassende Expertise im MESUmfeld mit tiefen Kenntnissen in PASX insbesondere im Design von Master Batch Records der WorkflowKonfiguration sowie der sicheren Anwendung von GMPRichtlinien und CSVVorgaben.

• Sicheres Verständnis der Systemintegration zwischen MES ERPSystemen (SAP) und Automatisierungsebene einschließlich Schnittstellen zu LIMS und SCADASystemen sowie der Fähigkeit komplexe pharmazeutische Herstellungsprozesse analytisch zu erfassen und in digitale Abläufe zu überführen.

• Fundiertes Verständnis der pharmazeutischen Auftragsfertigung kombiniert mit Flexibilität und Belastbarkeit um im dynamischen CDMOUmfeld auf wechselnde Prioritäten reagieren zu können.

• Mehrjährige Berufserfahrung (mindestens 35 Jahre) in der Pharmaindustrie Biotechnologie oder einem vergleichbar regulierten Umfeld ergänzt durch ausgeprägte Kommunikations und Präsentationsstärke.

• Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift um technische Inhalte klar zu vermitteln und mit internationalen Stakeholdern sicher zu kommunizieren.

Ihre Motivation