Coordenador(a) de Farmacovigilância e Tecnovigilância
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Monthly Salary:
Posted on:
2 days ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Estamos em busca de um(a) Coordenador(a) de Farmacovigilância e Tecnovigilância para atuar em uma empresa farmacêutica em forte crescimento com operação focada no fornecimento de produtos de saúde diagnósticos e medicamentos ao mercado público brasileiro.
O(a) profissional terá um papel estratégico na integração entre farmacovigilância e atendimento ao consumidor (SAC) atuando na identificação e avaliação de eventos adversos gestão de queixas técnicas e construção de processos que garantam rastreabilidade conformidade regulatória e excelência no cuidado com pacientes e profissionais de saúde.
Buscamos um perfil com forte capacidade de estruturação de processos visão sistêmica e habilidade de transitar entre diferentes áreas sendo responsável por apoiar a consolidação da área e liderar iniciativas que impactam diretamente a segurança e qualidade dos produtos da companhia.
Principais responsabilidades
- Gerenciar o sistema de farmacovigilância e tecnovigilância garantindo a identificação avaliação e prevenção de eventos adversos relacionados a medicamentos e produtos para saúde
- Monitorar e tratar eventos adversos queixas técnicas e notificações regulatórias conforme exigências da ANVISA e normas internacionais de segurança
- Analisar sinais de segurança e conduzir investigações incluindo definição e acompanhamento de ações corretivas e preventivas (CAPA)
- Atuar na interface entre farmacovigilância SAC e áreas internas como Qualidade Regulatório e Operações
- Coordenar e estruturar o processo de atendimento ao consumidor garantindo rastreabilidade das informações e correta classificação das ocorrências
- Elaborar revisar e implementar procedimentos operacionais padrão (POPs) da área
- Preparar a empresa para auditorias e inspeções regulatórias relacionadas à farmacovigilância
- Conduzir treinamentos internos e apoiar a disseminação da cultura de segurança de medicamentos na organização
- Gestão de time
Requirements
Obrigatórios:
- Formação superior em Farmácia com CRF ativo
- Experiência sólida (aprox. 8 anos) em farmacovigilância na indústria farmacêutica
- Experiência prática com gestão de eventos adversos e sistemas de segurança como Oracle Argus Safety ou plataformas similares
- Conhecimento técnico em codificação MedDRA e WhoDrug
- Experiência com SAC ou atendimento ao consumidor no contexto farmacêutico
- Conhecimento aprofundado da legislação ANVISA e normas internacionais de farmacovigilância (ICH GVP)
- Inglês avançado para leitura e troca de documentação técnica
- Disponibilidade para viagens internacionais (China) - 3x ao ano (20 dias por viagem)
- Perfil analítico organizado e com capacidade de gestão e estruturação de processos multidisciplinares
Key Skills
- Digital Marketing
- Marketing
- Google Analytics
- Growing Experience
- Conversion Optimization
- Google AdWords
- Hybris
- Magento
- Account Management
- SEO
- E-Commerce
- Analytics
