Responsable Qualité HF

QIMA Newtone est reconnue pour son expertise en acquisition et analyse dimages de la peau et du cheveu. Notre objectif est daccompagner au mieux nos clients dans la preuve et lillustration de lefficacité de leurs produits et répondre aux nouveaux challenges du marché cosmétique dermo-cosmétique et santé.

Dans ce cadre le Responsable Qualité garantit la conformité du système qualité de la Société ainsi que la qualité finale des rapports détudes cliniques

En tant que responsable Qualité vos missions sont les suivantes :

• Maintenir le système qualité existant et le faire évoluer en fonction des référentiels et lignes directrices existants et futurs (ISO9001 ISO13485 ISO27001 GCP GMP 21 CFR part 11 BPF)
• Piloter le marquage CE de nos nouveaux systèmes dacquisition
• Gérer le changement via le SMQ & communication associée (internes et externes)
• Mettre en œuvre des audits internes et fournisseurs (dont analyse de risques)
• Gérer les audits clients
• Contrôler les documents émis par la société :
  • Rapports détude clinique
  • Rapports de validation
  • Guides dutilisation systèmes & logiciels
• Contrôler la qualité des résultats analyser et suivre les écarts
• Suivre les non-conformités définir et proposer des actions préventives
• Documenter et mettre en place des matrices process et trames documentaires afin dhomogénéiser les pratiques et la qualité des livrables
• Former et sensibiliser les équipes à la démarche damélioration continue et aux process applicables
• Assurer la veille réglementaire
• Mesurer la satisfaction client

En outre vous prendrez la responsabilité de la protection des données :

• Assumer la responsabilité de DPO
• Assurer la conformité de lentreprise vis-à-vis du RGPD (documentation et suivi des actions)
• Gérer les incidents (fuite altération disparition de données)
• Former et sensibiliser les équipes à la protection des données personnelles (RGPD)

Vous vous reconnaissez dans ce profil et avez envie de relever de nouveaux défis dans un environnement scientifique et technologique challengeant Nhésitez pas à postuler ! 

Qualifications :

Vos atouts 

• Expérience significative (5 à 10 ans) dans le secteur de la cosmeto-clinique (CRO ou Sponsor)
• Expérience significative (3 à 5 ans) dans le pilotage dun SMQ
• Maitrise des exigences légales et normatives applicables à QIMA-Newtone (développement et fabrication des systèmes optiques pour létude de la peau et analyse dimages à grande échelle)
• Langue : Anglais (lu écrit parlé) 
• Une expérience en management de projet serait un plus

En outre les qualités suivantes sont essentielles pour le poste proposé :

• Rigueur et esprit danalyse
• Pragmatisme - Goût pour le terrain et le concret
• Leadership - A laise dans la communication écrite et orale interne et externe
• Autonomie - Forte capacité danalyse et proactivité dans la définition des solutions et leur mise en œuvre

Informations supplémentaires :

Contrat et avantages

• Poste en CDI
• Statut cadre au forfait 218 jours
• Bonus sur objectifs définis par lentreprise
• Titres restaurant

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time