Regulatory Affairs Analyst I

São Paulo - Brazil

Monthly Salary: Not Disclosed

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Job Summary

About Convatec

Pioneering trusted medical solutions to improve the lives we touch: Convatec is a global medical products and technologies company focused on solutions for the management of chronic conditions with leading positions in Advanced Wound Care Ostomy Care Continence Care and Infusion Care. With more than 10000 colleagues we provide our products and services in around 90 countries united by a promise to be forever caring. Our solutions provide a range of benefits from infection prevention and protection of at-risk skin to improved patient outcomes and reduced care costs. Convatecs revenues in 2024 were over $2 billion. The company is a constituent of the FTSE 100 Index (LSE:CTEC). To learn more please visit

Profissional responsável pela condução de atividades regulatórias para dispositivos médicos e cosméticos incluindo registro renovação e alterações junto à autoridade sanitária brasileira além da manutenção de bases regulatórias e suporte estratégico ao negócio.

Principais responsabilidades

Preparação compilação e submissão de dossiês regulatórios (registro notificação e alterações)
Acompanhamento de processos junto à autoridade sanitária e resposta a exigências
Avaliação de impactos regulatórios em processos de Change Control
Revisão e adequação de rotulagem e materiais promocionais
Suporte regulatório a processos de licitação e projetos comerciais
Manutenção de cadastros regulatórios e bases de dados
Suporte aos times da América Latina especialmente na captação e consolidação de documentação regulatória para submissões locais e projetos regionais
Interface com áreas internas autoridades sanitárias e parceiros externos

Requisitos

Experiência em Assuntos Regulatórios (dispositivos médicos e/ou cosméticos)
Conhecimento da legislação aplicável (ANVISA RDCs ISO)
Inglês avançado
Espanhol desejável
Formação em Farmácia Biomedicina Engenharia Biomédica ou áreas correlatas.
Modelo de trabalho híbrido 3 dias por semana no escritório e 2 dias em casa.

Qualidades

Obrigatórias
Submissão de dossiês de registro/notificação (ANVISA)
Resposta a exigências técnicas
Interpretação de RDCs e normas aplicáveis a dispositivos médicos
Avaliação de impacto regulatório em Change Control
Revisão de rotulagem conforme requisitos locais
Inglês avançado

Desejáveis
Espanhol intermediário/avançado
Experiência com suporte regulatório regional (LATAM)
Vivência com certificações (INMETRO ISO 13485 etc.)
Pós-graduação em Assuntos Regulatórios

Pronto para se juntar a nós

Na Convatec estamos inovando soluções médicas confiáveis para melhorar a vida das pessoas que tocamos. Se você está pronto para fazer um impacto real candidate-se hoje e nos ajude a dar vida à nossa promessa Forever Caring.

#LI-MF1

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