Expert (mwd) Product Regulatory Affairs

Medmix

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profile Job Location:

Ansbach - Germany

profile Monthly Salary: Not Disclosed
Posted on: 8 hours ago
Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

VIELSEITIGE AUFGABEN DIE SIE HERAUSFORDERN

Sie koordinieren und verwalten unsere produktspezifischen regulatorischen Angelegenheiten (abgefüllte Einheiten/Kosmetikmasse) indem Sie:

- Die Produktlegalität nach der EU-Kosmetikverordnung 1223/2009/EC sicherstellen diesbezügliche Änderungen implementieren sowie Produktinformationsdateien prüfen und aktualsieren

- Artworks auf Produktlegalität prüfen und Produktsicherheitsberwertungen gemäß 1223/2009/EC beauftragen und aktualisieren

- Produkte bei der US Food and Drug Administration registrieren Free Sales Zertifikate sowie Postillen für das Inverkehrbringen in Drittländern beantragen und abgefüllte Einheiten bei der EUR notifizieren (CPNP-Portal)

Außerdem koordinieren und verwalten Sie alle regulatorische Angelegenheiten hinsichtlich Verpackungen und Bedarfsgegenständen (Accessories) indem Sie:

- Konformitätserklärungen für Verpackungseinheiten gemäß PPWR 2025/40/EC sowie gemäß Allgemeiner Produktsicherheitsverordnung

- Prüfberichte in Zusammenarbeit mit akkreditierten Laboren erstellen lassen und bewerten

Sie bearbeiten Kundenanfragen sowohl hinsichtlich produktspezifischer regulatorischer Angelegenheiten als auch in Bezug auf Verpackungen und Bedarfsgegenstände und unterstützen in Projekten bzgl. Prüfung regulatorischer Rahmenbedingungen

Darüber hinaus übernehmen SIe die Teilprojektleitung PPWR mit Nachverfolgung des Zeitplans Implementierung der gesetzlichen Anforderungen halten sich fortlaufenden auf dem aktuellen Stand und geben Ihr Wissen mittels Schulung und Beratung externer und interner Stakeholder weiter. 

Abschließend repräsentieren Sie GEKA als stellvertretender Ansprechpartner im Forum Rezyklat nehmen an Gesamttreffen teil und engagieren sich in Arbeitsgruppen z.B. hinsichtlich der Erstellung öffentlicher Positionspapiere.


Qualifications :

EINE LAUFBAHN DIE UNS ÜBERZEUGT

Sie besitzen eine Studienabschluss als Dipl.-Ing. (FH) Bachelor Master oder eine vergleichbare Ausbildung

3-5 Jahre Berufserfahrung in der Lebensmittelindustrie Verpackungsindustrie (vorzugsweise Kunststoff) oder der Kosmetikindustrie sind Voraussetzung

Regulatorische Kenntnisse über sowohl die EU-Kosmetikverordnung 1223/2009/EC inkl. Lebensmittel- und Bedarfsgegenstände als auch  der Verpackungs- und Verpackungsabfallverordnung (PPWR) 2025/40/EC können SIe vorweisen

Sie verfügen über Kenntnisse der einschlägigen Notifizierungsportale für kosmetische Mittel (CPNP-Portal FDA)

Eine strukturierte selbständige Arbeitsweise zeichnet Sie aus.

Sie punkten außerdem mit Koordinations- Organisations- sowie Kommunikationstalent 

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind wesentlich

Gute Kenntnisse im MS-Office-Bereich sowie SAP runden Ihr Profil ab


Zusätzliche Informationen :

EIN UMFELD DAS SIE BEGEISTERT

  • Flache Hierarchien & schnelle Entscheidungswege
  • Familiäre Atmosphäre & unternehmensweite Du-Kultur vom Azubi bis zum Managementteam
  • Familienfreundlich & engagiert hinsichtlich der Vereinbarkeit von Beruf & Familie
  • Work-Life-Balance: Verschiedene Arbeitszeitmodelle Gleitzeitkonto & 30 Tage Urlaub
  • Personalisierter Onboarding Day & praxisbezogene individuelle Einarbeitungspläne
  • Kantine & Kantinenessen zum Mitnehmen kostenloses Obst & Wasser
  • Unfallversicherung auch für den privaten Lebensbereich
  • 7500 monatlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Sprachkurse Weiterbildungen in unserer GEKA Academy & Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb der Unternehmensgruppe
  • Sportevents: Organisation Übernahme der Anmeldegebühr & GEKA-Shirts
  • Gesundheit am Arbeitsplatz: Vorsorgeuntersuchungen Betriebsärztin & regelmäßige Gesundheitstage
  • (E-)Bike- & IT-Equipment-Leasing
  • Präsente & Sonderurlaub zu besonderen Anlässen
  • Firmenevents & Jubiläumsfeiern
  • Kostenlose Parkplätze für Auto & Zweirad

Bewerben Sie sich jetzt mit Ihren aussagekräftigen Unterlagen und unter Angabe Ihres frühesten Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung über unser Portal.

Im Sinne unserer Umwelt bitten wir Sie von postalischen Bewerbungen abzusehen. Bitte beachten Sie dass wir postalisch gesendete Bewerbungsunterlagen nicht zurücksenden werden.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

IHR ANSPRECHPARTNER

Frau Petra Hulin HR Business Partner


Remote Work :

No


Employment Type :

Full-time

VIELSEITIGE AUFGABEN DIE SIE HERAUSFORDERN Sie koordinieren und verwalten unsere produktspezifischen regulatorischen Angelegenheiten (abgefüllte Einheiten/Kosmetikmasse) indem Sie:- Die Produktlegalität nach der EU-Kosmetikverordnung 1223/2009/EC sicherstellen diesbezügliche Änderungen implementiere...
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Key Skills

  • Proofreading
  • Adobe Acrobat
  • FDA Regulations
  • Manufacturing & Controls
  • Biotechnology
  • Clinical Trials
  • Research & Development
  • GLP
  • cGMP
  • Product Development
  • Chemistry
  • Writing Skills

About Company

medmix es líder mundial en dispositivos de administración de alta precisión, con posiciones de liderazgo en los mercados finales de la sanidad, consumo y la industria.Nuestros clientes se benefician de nuestra orientación a la innovación y al avance tecnológico, que se ha traducido en ... View more

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