Coordinateur USP (FHX)

Au sein de léquipe de production sous la responsabilité du Manager USP vous intégrerez léquipe en charge de la production de protéines recombinantes à partir de cellules de mammifère produites à grande échelle dans des conditions GMP. Le coordinateur de production USP contribue au pilotage opérationnel de lactivité au maintien de la conformité GMP et à lamélioration continue des processus.

Ce poste est en journée (non soumis à un rythme 3x8). Il sagit dun poste sans management direct mais avec une responsabilité transverse vis-à-vis des chefs déquipe et des fonctions support.

Missions principales :

Encadrement et support opérationnel :

• Assister le manager USP dans lorganisation la planification et la coordination des activités de production de culture cellulaire
• Garantir la conformité des opérations au planning de production et aux exigences GMP.

Gestion des supports qualité :

• Déviations & CAPA : pilotage ou support (ouverture de déviations réunions Booster participation aux assessments traitement des déviations mise en œuvre et suivi des CAPA du service).
• Change Control : initiation et vetting des CCP approbation et suivi des actions associées.
• Inspection readiness : participation à la préparation des audits suivi des plans daction et gestion de létat de préparation de latelier.

EHS (Environnement Hygiène Sécurité) :

• Participation active aux inspections EHS et à la mise en œuvre des actions correctives.
• Contribution à la culture sécurité du site et au maintien dun environnement de travail sûr et conforme.

Transfert de procédés et gestion documentaire technique :

• Participation aux activités de transfert de procédés. Validation des MBR et des recettes de production.
• Contribution à la coordination entre les équipes MSAT et production pour lintégration des nouveaux procédés.

Gestion des opérations de culture cellulaire :

• Coordination avec les fonctions support (Qualité Ingénierie Logistique Planification).
• Participation active à la préparation opérationnelle (suivi des besoins BOM/POP définition de la trame de planning de niveau III).

Post-production et amélioration continue :

• Audit et revue des dossiers de lots après production.
• Suivi des corrections et des actions damélioration.
• Participation et suivi de projets spécifiques au sein du service.
• Pilotage ou contribution à des projets damélioration continue visant la performance la qualité et la sécurité.

Suppléance :

• Back-up du manager sur les sujets opérationnels en cas dabsence.
• Assurer un support des équipes opérationnelles : accompagnement technique et scientifique
• Supervision et coordination des activités liées au développement des activités de culture cellulaire : installation qualification et utilisation des équipements Suivi des étapes de production.

Qualifications :

Formation :

• Bac 5 en biotechnologies génie des procédés ou domaine équivalent (Master Ingénieur).

Expérience :

• Minimum 3 à 5 ans dexpérience en environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique avec une expertise confirmée en USP
• Une expérience en management déquipe ou en coordination de projet est souhaitée.

Compétences techniques :

• Maitrise de lAnglais
• Maitrise des techniques biotechnologique du domaine
• Connaissance approfondie des environnements GMP et des équipements single-use.
• Bonnes notions des processus qualité (déviations CAPA change control).

Compétences comportementales :

• Leadership collaboratif sens de lorganisation et rigueur.
• Capacité à prioriser et à gérer les imprévus dans un environnement exigeant.
• Esprit déquipe pédagogie et sens du service.
• Bon relationnel interservices et aptitude à la communication transversale.

Informations supplémentaires :

AbbVie est un employeur garantissant légalité des chances et sengage à agir avec intégrité à stimuler linnovation à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant légalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

Remote Work :

No

Employment Type :

Full-time