Senior Scientific Expert Quality Compliance 60 (mwd)

Bern - Switzerland

Monthly Salary: Not Disclosed

Posted on: Yesterday

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Für den Bereich QA Compliance / Gruppe Regulatory Compliance innerhalb unseres Departements Quality suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine/n

Senior Scientific Expert Quality Compliance 60 % (m/w/d)

Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen:

Koordinieren Überprüfen und Beantworten von Kunden- und Behördenanfragen
z.B. Ausfüllen von Fragebogen Erstellen von Statements Zusammenstellen von Dokumenten für Renewals und GMP Inspections
Planen Koordinieren und Durchführen von Self Inspections
Vorbereiten Organisieren und Betreuen von Kunden- und Behördeninspektionen (national und international)
Betreuen und Unterhalten des Bern Inspection Management Sharepoints (BIMS)
inkl. Erstellen und Aktualisieren von Anleitungen Schulungsmaterial und Schulungen für CSL Mitarbeitende
Regelmässiges Update des Site Master Files (SMF) und Quality Manuals
CSL interne Unterstützung in qualitätsrelevanten Fragen
Mitarbeit in verschiedenen Projekten und Initiativen (bei Bedarf)

Sie bringen die folgenden Qualifikationen und Kompetenzen mit:

Universitäts- bzw. Fachhochschulabschluss im Bereich Life Sciences (z.B. Pharmazie Biologie oder Chemie) oder äquivalent
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP Bereich eines pharmazeutischen Unternehmens
Kenntnisse der cGMP-Richtlinien und deren Umsetzung in die Praxis sind Voraussetzung
Erfahrung bei der Durchführung von Audits und in der aseptischen Arbeitsweise sind von Vorteil
Fähigkeit mehrere Aufgaben gleichzeitig anzugehen und in hektischen Situationen den Überblick zu behalten
Vernetztes Denken und eine exakte und analytische Arbeitsweise
Proaktive Persönlichkeit die klar und offen kommuniziert und es versteht Beziehungen zu Anspruchsgruppen unterschiedlicher Fachrichtungen zu pflegen
Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Fühlen Sie sich angesprochen Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung. Ihre Bewerbung sollte ein Motivationsschreiben einen Lebenslauf/CV sowie Arbeitszeugnisse und Kopien von Diplomen in der Originalsprache und/oder relevante Transkripte beinhalten. Bitte fügen Sie Ihre Dateien inklusive CV zu einem Dokument zusammen.

About CSLPlasma

CSL Plasma operates one of the worlds largest and most sophisticated plasma collection networkswith over 350 plasma collection centers in the U.S. Europe and China. Headquartered in Boca Raton Florida CSL Plasma is a subsidiary ofCSL Behring a global biotherapeutics business and a member of CSL. Plasma collected at CSL Plasma facilities is used by CSL Behring for the sole purpose of manufacturing lifesaving plasma-derived therapies for people in more than 100 countries. The parent companyCSLheadquartered in Melbourne Australia employs 32000 people.

Learn more about CSL Plasma here and CSL CSL Behring CSL Seqirus and CSL Vifor here more about CSL CSL Behring CSL Seqirus and CSL Vifor here at and CSL Plasma at Benefits

For more information on CSL Plasma benefits visit Belong at CSL

At CSL Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy we are able to better understand and connect with our patients and donors foster strong relationships with our stakeholders and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

To learn more visit Opportunity Employer

CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process please visit Experience:

Senior IC

Für den Bereich QA Compliance / Gruppe Regulatory Compliance innerhalb unseres Departements Quality suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine/nSenior Scientific Expert Quality Compliance 60 % (m/w/d)Ihre Aufgaben beinhalten im Wesentlichen:Koordinieren Überprüfen und Beantworten von Kunden- u...