Project Manager GMP Biologics (m/w/d)

Was Sie erwartet:

• Umsetzung eines Projekts zur Verbesserung von Aspekten der Kontaminationskontrolle von Biologika hier ein Projekt zur Einführung neuer Reinraumzonen in einem Animpfbereich in der Fermentation
• Unterstützung der Erstellung bzw. Anpassung und Review von Dokumenten während der Implementierung und gemäß der Anforderungen der Qualitätsorganisation (z.B. User Requirements Change Controls Betriebsdokumentation Fließbilder Qualifizierungsdokumentation)
• Abstimmung der Konzepte Design und Implementierungsstrategie mit dem Betrieb und Kontraktoren
• Aufarbeiten aller entscheidungsrelevanten Informationen aus dem Verantwortungsbereich auch kurzfristig
• Tracking und Präsentation des Projektfortschritts

Was Sie mitbringen:

• Master in Biotechnologie Bioverfahrenstechnik Chemieingenieurwesen oder vergleichbar
• Mind. 5 Jahre Erfahrung in der cGMP-Herstellung von pharmazeutischen Produkten
• Erfahrung im Projekteumfeld von Pharmaanlagen
• Kenntnisse internationaler Anforderungen zur Herstellung von Wirkstoffen (Schwerpunkt Biologika) US/EU GxP-Regularien
• Idealerweise Kenntnisse aus der Biologika-Herstellung
• Erfahrung in der Errichtung Qualifizierung und Inbetriebnahme von Wasseraufbereitungsanlagen (z.B. Destillation/Ultrafiltration)
• Ausgeprägte Moderations- und Vermittlungsfähigkeiten
• Erfahrung im Schnittstellenmanagement
• Gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements
• Starke Entscheidungsfindung analytische Fähigkeiten und die Fähigkeit mehrere Projekte gleichzeitig zu bearbeiten
• Erfahrungen mit biotechnologischen Prozessen wie z.B. Chromatographie oder Fermentationen sind von Vorteil
• Gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office-Anwendungen und Q-Systemen wie QualiPSO
• Sehr gute Kenntnisse und Fähigkeiten im Bereich des Projektmanagements insbesondere gute Planungsfähigkeiten
• Sehr gute Präsentationsfähigkeiten
• Teamfähigkeit
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Es gibt viele Gründe bei Bertrandt zu arbeiten: Vielfältige Projekte mit Menschen Ideen und Perspektiven. Ohne ein starkes Team gibt es keinen Erfolg.

Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.

Was wir können:

• Verantwortungsvolle Aufgaben
• Eigenverantwortliches Arbeiten
• Konzernweites Netzwerken
• Öffentliche Verkehrsanbindung
• Internes Gesundheitsmanagement
• Intensive Einarbeitung
• Mitarbeiter-Events
• Flache Hierarchien
• Bonuszahlungen
• Teamorientierte Arbeitsweise

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