Internship Regulatory, Quality, Standards & Governance

About This Role:

As a Regulatory Quality Standards & Governance Intern you will be a vital part of the Regulatory Quality Standards & Governance team contributing significantly towards ensuring smooth product registration and launch within the Polish affiliate. With guidance from your assigned mentor youll engage in supporting projects such as product information updates artwork verifications and presentation reviews. Your role is pivotal in maintaining compliance and assisting in daily operations like processing quality technical product complaints and managing serialization alerts. This position offers a unique opportunity to gain experience in varied aspects of regulatory affairs quality assurance and governance crucial for advancing your career in the biotechnology sector.

What Youll Do:

• Assist in the development and maintenance of compliance documentation including policies and SOPs.
• Review and translate English product information documents into Polish.
• Prepare documentation for submission to Polish Health Authorities.
• Collaborate with departments to communicate approvals and business process changes.
• Verify graphic designs of product leaflets and packages for compliance.
• Support the verification of promotional and scientific materials.
• Monitor regulatory competitive intelligence and legal acts.
• Archive regulatory department documentation.
• Prepare PowerPoint presentations for departmental use.
• Participate in departments ongoing projects.

Who You Are:

You are an enthusiastic individual ready to immerse yourself in the world of regulatory affairs. You have an eye for detail and precision which ensures accuracy in your work. Your excellent communication and organizational skills allow you to effectively collaborate and build relationships within the team. You possess a flexible mindset and a high energy level enabling you to handle stress and adapt to changing environments. Trustworthy and reliable you set high ethical standards and resonate with our Biogen values.

Required Skills:

• Scientific or Medical Degree (MA BA).
• Fluency in Polish and English.
• Excellent communication and teamwork skills.
• Strong organizational abilities and attention to detail.
• Ability to work independently with a proactive attitude.

Preferred Skills:

• Advanced terminal degree (MD PhD PharmD).
• Experience in handling customer relations and networking.

Additional information:

• This is a 12-month internship up to 32 hours per week with an hourly rate of 3140 PLN.
• Candidates must based in Poland have a valid work permit and be fluent in Polish.

About Biogen Poland:

Nasza misja jest jasna: jesteśmy pionierami w dziedzinie neuronauki.

Od czasów założenia Biogen w 1978 roku przez Charlesa Weissmanna Heinza Schallera Kennetha Murraya oraz dwóch noblistów - Waltera Gilberta i Phillipa Sharpa jesteśmy jedną z pierwszych globalnych firm biotechnologicznych która prowadzi wiodące badania naukowe. Szczególnie w ostatniej dekadzie firma za cel postawiła sobie walkę z wyniszczającymi chorobami neurologicznymi.

Miliony ludzi na całym świecie żyją ze stwardnieniem rozsianym chorobą Alzheimera chorobą Parkinsona i stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS). Wielu cierpi na choroby rzadkie takie jak rdzeniowy zanik mięśni (SMA) czy postępujące porażenie nadjądrowe (PSP).

Jesteśmy przekonani że żadna inna dziedzina nie kryje tak wielu obietnic i tak ogromnych nadziei na przełomowe odkrycia jak neuronauka.

Biogen zatrudnia jednych z najlepszych na świecie neurologów i ekspertów z dziedziny neuronauki. Nasza współpraca z lekarzami i wiodącymi naukowcami z całego świata stawia sobie za cel rozwój badań naukowych. Nasze skoncentrowanie się na neuronauce olbrzymie doświadczenie naukowe i odwaga w podejmowaniu ryzyka czynią z nas liderów w pracach badawczych i rozwojowych leków dzięki czemu neuronauka może przynieść więcej korzyści dla społeczeństwa.

#LI-Hybrid