Libération des certificats danalyses
- Vérifie la conformité du travail effectué (tests méthodes normes unités)
- Vérifie les déviations et les résultats hors spécifications et intervient dans les enquêtes y liées
- Conseille les labos dans les matières réglementaires
- Sengage personnellement et garantit la validité et la conformité des analyses et libère les certificats
Coordination des inspections des autorités
- Est la personne de contact pour les agences dinspection (AFMPS FDA OMS)
- Prépare les inspections accueille et accompagne les inspecteurs pendant les inspections
- Coordonne la rédaction des actions correctives et préventives suite aux rapports dinspection
Gestion des stupéfiants et substances psychotropes
- Sinforme et répond aux exigences légales complète les documents pour les autorisations annuelles
- Entreprend les démarches pour lobtention des autorisations dimportation de stupéfiants ou substances psychotropes
- Garantit la conservation sous clé de ces substances et en vérifie les quantités consommées tient linventaire à jour
Autres
- Qualifie des sous-traitants
- Répond à des questions spécifiques de clients
- Contribue à la qualité : approuve des dérogations des change controls des rapports danalyse de risques et dévaluation dimpact
- Participe aux enquêtes dans le cadre des plaintes
- Rédige revoit et approuve des procédures
Qualifications :
- Master Complémentaire en Pharmacie dindustrie
- Reconnaissance auprès des autorités belges comme Qualifed Person
- Expérience professionnelle de 2 ans dans le domaine
- Connaissances approfondies :
- de la pharmacie industrielle
- des réglementations liées à ce titre
- des législations et normes applicables au domaine pharmaceutique
- des pharmacopées
- des techniques de labo de validation de méthodes de validation informatique
- Maitrise du français et de langlais
- Connaissance des logiciels informatiques courants
Informations supplémentaires :
- CDI
- Temps plein (40h/sem)
- Voiture de fonction carte de recharge
- CR 7
- Assurance groupe
- Assurance hospitalisation
- 12jours RTT
Si vous êtes intéressé(e) par la fonction merci de soumettre votre candidature on-line.
Attention nous nacceptons pas les candidatures reçues par mail mais que les candidatures transmises via notre site internet.
Si vous avez des questions merci de les adresser à ladresse
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Libération des certificats danalysesVérifie la conformité du travail effectué (tests méthodes normes unités)Vérifie les déviations et les résultats hors spécifications et intervient dans les enquêtes y liéesConseille les labos dans les matières réglementairesSengage personnellement et garantit la va...
Libération des certificats danalyses
- Vérifie la conformité du travail effectué (tests méthodes normes unités)
- Vérifie les déviations et les résultats hors spécifications et intervient dans les enquêtes y liées
- Conseille les labos dans les matières réglementaires
- Sengage personnellement et garantit la validité et la conformité des analyses et libère les certificats
Coordination des inspections des autorités
- Est la personne de contact pour les agences dinspection (AFMPS FDA OMS)
- Prépare les inspections accueille et accompagne les inspecteurs pendant les inspections
- Coordonne la rédaction des actions correctives et préventives suite aux rapports dinspection
Gestion des stupéfiants et substances psychotropes
- Sinforme et répond aux exigences légales complète les documents pour les autorisations annuelles
- Entreprend les démarches pour lobtention des autorisations dimportation de stupéfiants ou substances psychotropes
- Garantit la conservation sous clé de ces substances et en vérifie les quantités consommées tient linventaire à jour
Autres
- Qualifie des sous-traitants
- Répond à des questions spécifiques de clients
- Contribue à la qualité : approuve des dérogations des change controls des rapports danalyse de risques et dévaluation dimpact
- Participe aux enquêtes dans le cadre des plaintes
- Rédige revoit et approuve des procédures
Qualifications :
- Master Complémentaire en Pharmacie dindustrie
- Reconnaissance auprès des autorités belges comme Qualifed Person
- Expérience professionnelle de 2 ans dans le domaine
- Connaissances approfondies :
- de la pharmacie industrielle
- des réglementations liées à ce titre
- des législations et normes applicables au domaine pharmaceutique
- des pharmacopées
- des techniques de labo de validation de méthodes de validation informatique
- Maitrise du français et de langlais
- Connaissance des logiciels informatiques courants
Informations supplémentaires :
- CDI
- Temps plein (40h/sem)
- Voiture de fonction carte de recharge
- CR 7
- Assurance groupe
- Assurance hospitalisation
- 12jours RTT
Si vous êtes intéressé(e) par la fonction merci de soumettre votre candidature on-line.
Attention nous nacceptons pas les candidatures reçues par mail mais que les candidatures transmises via notre site internet.
Si vous avez des questions merci de les adresser à ladresse
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
View more
View less