Qualified Person Pharmacien d'Industrie
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Job Location:
Monthly Salary:
Posted on:
30+ days ago
Vacancies:
1 Vacancy
Job Summary
Libération des certificats danalyses
- Vérifie la conformité du travail effectué (tests méthodes normes unités)
- Vérifie les déviations et les résultats hors spécifications et intervient dans les enquêtes y liées
- Conseille les labos dans les matières réglementaires
- Sengage personnellement et garantit la validité et la conformité des analyses et libère les certificats
Coordination des inspections des autorités
- Est la personne de contact pour les agences dinspection (AFMPS FDA OMS)
- Prépare les inspections accueille et accompagne les inspecteurs pendant les inspections
- Coordonne la rédaction des actions correctives et préventives suite aux rapports dinspection
Gestion des stupéfiants et substances psychotropes
- Sinforme et répond aux exigences légales complète les documents pour les autorisations annuelles
- Entreprend les démarches pour lobtention des autorisations dimportation de stupéfiants ou substances psychotropes
- Garantit la conservation sous clé de ces substances et en vérifie les quantités consommées tient linventaire à jour
Autres
- Qualifie des sous-traitants
- Répond à des questions spécifiques de clients
- Contribue à la qualité : approuve des dérogations des change controls des rapports danalyse de risques et dévaluation dimpact
- Participe aux enquêtes dans le cadre des plaintes
- Rédige revoit et approuve des procédures
Qualifications :
- Master Complémentaire en Pharmacie dindustrie
- Reconnaissance auprès des autorités belges comme Qualifed Person
- Expérience professionnelle de 2 ans dans le domaine
- Connaissances approfondies :
- de la pharmacie industrielle
- des réglementations liées à ce titre
- des législations et normes applicables au domaine pharmaceutique
- des pharmacopées
- des techniques de labo de validation de méthodes de validation informatique
- Maitrise du français et de langlais
- Connaissance des logiciels informatiques courants
Informations supplémentaires :
- CDI
- Temps plein (40h/sem)
- Voiture de fonction carte de recharge
- CR 7
- Assurance groupe
- Assurance hospitalisation
- 12jours RTT
Si vous êtes intéressé(e) par la fonction merci de soumettre votre candidature on-line.
Attention nous nacceptons pas les candidatures reçues par mail mais que les candidatures transmises via notre site internet.
Si vous avez des questions merci de les adresser à ladresse
Remote Work :
No
Employment Type :
Full-time
Key Skills
About Company
We are SGS the world's leading testing, inspection and certification company. We are recognized as the global benchmark for sustainability, quality and integrity. Our 99,600 employees operate a network of 2,600 offices and laboratories, working together to enable a better, safer and ... View more
