Qualified Person Pharmacien d'Industrie

SGS

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profile Job Location:

Wavre - Belgium

profile Monthly Salary: Not Disclosed
Posted on: 16 hours ago
Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Libération des certificats danalyses

  • Vérifie la conformité du travail effectué (tests méthodes normes unités)
  • Vérifie les déviations et les résultats hors spécifications et intervient dans les enquêtes y liées
  • Conseille les labos dans les matières réglementaires
  • Sengage personnellement et garantit la validité et la conformité des analyses et libère les certificats

Coordination des inspections des autorités

  • Est la personne de contact pour les agences dinspection (AFMPS FDA OMS)
  • Prépare les inspections accueille et accompagne les inspecteurs pendant les inspections
  • Coordonne la rédaction des actions correctives et préventives suite aux rapports dinspection

Gestion des stupéfiants et substances psychotropes

  • Sinforme et répond aux exigences légales complète les documents pour les autorisations annuelles
  • Entreprend les démarches pour lobtention des autorisations dimportation de stupéfiants ou substances psychotropes
  • Garantit la conservation sous clé de ces substances et en vérifie les quantités consommées tient linventaire à jour

Autres

  • Qualifie des sous-traitants
  • Répond à des questions spécifiques de clients
  • Contribue à la qualité : approuve des dérogations des change controls des rapports danalyse de risques et dévaluation dimpact
  • Participe aux enquêtes dans le cadre des plaintes
  • Rédige revoit et approuve des procédures

Qualifications :

  • Master Complémentaire en Pharmacie dindustrie
  • Reconnaissance auprès des autorités belges comme  Qualifed Person 
  • Expérience professionnelle de 2 ans dans le domaine
  • Connaissances approfondies :
    • de la pharmacie industrielle
    • des réglementations liées à ce titre
    • des législations et normes applicables au domaine pharmaceutique
    • des pharmacopées
    • des techniques de labo de validation de méthodes de validation informatique
  • Maitrise du français et de langlais
  • Connaissance des logiciels informatiques courants

Informations supplémentaires :

  • CDI
  • Temps plein (40h/sem)
  • Voiture de fonction carte de recharge
  • CR 7
  • Assurance groupe 
  • Assurance hospitalisation 
  • 12jours RTT

Si vous êtes intéressé(e) par la fonction merci de soumettre votre candidature on-line.

Attention nous nacceptons pas les candidatures reçues par mail mais que les candidatures transmises via notre site internet. 

Si vous avez des questions merci de les adresser à ladresse 

 


Remote Work :

No


Employment Type :

Full-time

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Key Skills

  • Accounts Management
  • Facilities Management
  • Law Enforcement
  • Administration Support
  • ERP
  • Development

About Company

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We are SGS – the world's leading testing, inspection and certification company. We are recognized as the global benchmark for sustainability, quality and integrity. Our 99,600 employees operate a network of 2,600 offices and laboratories, working together to enable a better, safer and ... View more

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